FH体育官网医疗器械基本知识

2024-02-28 20:22:19

　　FH体育官网医疗器械基本知识（1）第一类：常规管理可保证安全性和有效 性的医疗器械。 （低风险）大部分手术器械、 听诊器、创可贴、口罩、手术衣帽等。

　　• 血压计使用时打气不要过猛，搬动水 银血压计应竖直（即水银槽在下面），用后及时 将血压计向右倾斜45°然后关闭水银阀

　　（1）首先要看成品的包装标识和产品说明书 （2）选购集尿袋的袋体字迹应清晰牢固，悬 挂勾和孔无断裂和塑性变形，经跌落无泄漏

　　（2）第二类：对其安全性、有效性应当加以 控制的医疗器械。（中度风险）体温计、 血压计、、内窥镜、手术显微镜、 针灸针、助听器、皮肤缝合钉、灭菌橡胶 医用外科手套……等。

　　（3）第三类：用于植入或支持维持生命， 对具有潜在危险，对其安全性、有效性 必须严格控制的医疗器械。（高风险）心脏起 搏器、体外碎石机、激光手术设备、人工呼 吸机、人工肾、人工关节、一次性无菌注射 器、输液器、CT设备超声肿瘤聚焦刀、高频电

　　仪器、设备、器具FH体育官网app、材料或者其他物品， 包括所需要的软件；其用于体表及体 内的作用不是用药理、免疫学或者代谢的 手段获得，但是可能有这些手段参与并起 一定的辅助作用。

　　① 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； ② 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； ③ 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； ④ 妊娠控制。

　　• 先检查玻璃泡有无裂纹情况 • 测体温前要将水银柱甩到35℃以下 • 精神失常和高热神志不清的病人、幼 儿和不能用鼻呼吸者都不可测口温