国家药监局公布8起医疗器械违法案例广州一公司被罚50万

2024-08-06 07:21:26

　　国家药监局公布8起医疗器械违法案例广州一公司被罚50万1月8日，国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息，记者梳理发现，广州一家美容仪器有限公司因生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械被通报。

　　国家药监局表示，2023年，各级药品监督管理部门扎实推进医疗器械安全巩固提升工作，持续加强医疗器械安全监管，严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。

　　公布的8起医疗器械违法案件典型案例信息中，包括生产不符合产品技术要求医疗器械、生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械、未经许可经营第三类医疗器械、经营无合格证明文件第二类医疗器械、使用未依法注册第三类医疗器械、未依法注册第二类医疗器械案等。

　　公开信息称，2023年3月30日，广东省广州市白云区市场监督管理局对广州市富太医疗美容仪器有限公司进行日常检查FH体育官网。经查，当事人生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“塑拉提”和“面部女王”，涉案货值金额29600元，违法所得17600元。当事人生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款规定。

　　2023年7月12日，广州市白云区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项规定，对当事人处以没收涉案产品、没收违法所得17600元、罚款490000元的行政处罚。返回搜狐，查看更多