FH体育官网医疗器械二类三类有什么区别？如何办理资质与核定征收？

2024-07-20 03:38:17

　　FH体育官网医疗器械二类三类有什么区别？如何办理资质与核定征收？医疗器械一类、二类、三类存在明显区别。一类医疗器械风险程度最低，通过常规管理即可保障其安全有效，像一些简单的手术器械和检查工具就属此类；二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理，比如电子血压计、血糖仪等，且通常需进行注册管理；三类医疗器械风险程度最高，如植入的器械、心脏起搏器、血管支架等，需要采取特别措施严格控制管理，其监管最为严格，审批程序也更为复杂。总之FH体育，医疗器械的风险程度越高，相应的监管要求和注册审批要求就越高。对于医疗器械公司来说，三类资质的办理和税收补贴政策的申请是比较难的。三类资质的办理由于门槛要求高所以全国来说办理的地方不多，而核定征收政策又是属于地方政策，不一定每个城市都有这类政策。目前全国来看，能支撑三类医疗资质的办理和能申请核定征收政策的地方政府有重庆、安徽等地。这些地方政府都有针对医疗器械公司所设立的税收洼地园区。3.服务内容：含二三类医疗器械资质以及个人独资企业开办费费用。拎包入驻即可，办公室、仓库、二类备案，代理记账等费用和服务也包含在内。