FH体育官网7月19日—23日全国医疗器械安全宣传周等你来打call

2024-07-13 20:33:20

　　FH体育官网7月19日—23日全国医疗器械安全宣传周等你来打call日前，国家药监局发布通知，将于7月19日—23日举办2021年“全国医疗器械安全宣传周”活动。

　　这是国家药监局举办的第二届全国医疗器械安全宣传周，本次活动的主题为“安全用械 创新发展”，活动将围绕庆祝中国党成立100周年展示医疗器械发展成果、宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章、促进医疗器械技术创新与高质量发展、开展医疗器械知识科普宣传四方面进行重点宣传。

　　活动将结合线上线下宣传，国家、省级药监部门联动，相关直属单位、行业协会、相关企业、电商平台、社会公众等广泛参与，共同推动《医疗器械监督管理条例》及其配套文件的贯彻落实，普及医疗器械安全知识，带来一场别开生面的医疗器械安全科普盛宴。

　　医疗器械是指直接或者间接用于的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如体温计、血压计、医用口罩等；

　　第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如心脏起搏器、人工晶体等。

　　不是。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险，都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素FH体育，而在临床应用过程中存在一定的风险。所谓批准上市，是指社会、技术、伦理和法令皆可接受的基础上的认可，而并非绝对安全。被批准上市的医疗器械只是“受益大于风险”的“风险可接受”产品，即被批准上市产品在现有认识水平下，相对符合安全使用的要求。

　　医疗器械说明书是指由医疗器械注册人制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、 使用、维护、保养的技术文件。

　　医疗器械说明书是医疗器械注册人在申请产品注册时由药品监督管理部门批准的具有法律效用的文件，并应当符合国家标准或者行业标准有关要求。

　　医疗器械与我们的生活息息相关，为了安全用械，让我们跟随小视频，通过《医疗器械监督管理条例》一起来了解有关医疗器械的相关知识吧~