迪瑞医疗：41项医疗器械产品取得CE认证证书

2024-03-29 16:24:11

　　迪瑞医疗：41项医疗器械产品取得CE认证证书中证网讯（记者 宋维东）9月23日晚，迪瑞医疗（300396）公告称，公司研发生产的全自动凝血分析仪、甲状腺功能质控品等41项医疗器械产品于近日取得了CE认证证书FH体育。据悉，“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

　　公告称，本次取得认证的产品涉及IVD（体外诊断）行业中化学发光免疫分析、生化诊断分析及质谱技术等。化学发光免疫分析应用涵盖多个病种领域，包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心肌标志物等；生化诊断是最早实现自动化的检测手段，目前医疗卫生机构是消费生化试剂产品的主力军；质谱技术具有不依赖抗体即能区别众多分子间微小的分子量差异的优势，在临床中有着不可替代的应用潜力。

　　迪瑞医疗表示，公司始终注重自主研发和技术创新，近年来在仪器及试剂方面陆续推出新品，产品进入收获期。目前，公司产品出口120多个国家，国际市场的营业收入呈增长态势。经过20余年的培育，公司凭借高产品质量及高性价比的优势形成了良好的国际口碑。公司将继续开发补充高临床价值检验项目，持续丰富体外诊断产品的覆盖领域。

　　迪瑞医疗表示，上述产品取得CE认证证书，表明该产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件。这有助于进一步增强公司产品综合竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。