海南省首张FDA外国小企业资质收入证明开出

2024-02-29 09:33:32

　　海南省首张FDA外国小企业资质收入证明开出一份证明材料为企业节省下了1.3万美元的认证费。近日，见到上门走访辅导的税务人员，海南百迈科医疗科技股份有限公司财务总监郑福林表达感谢：“我们的诉求是全省首例，一开始还担心审批开具时间长，没想到在税务部门的积极帮助下，这么快就开出资质证明，企业相关认证费由2万美元减至7000美元，让我们‘走出去’的信心更足了。”

　　海南百迈科医疗科技股份有限公司是一家专注于手术缝线、止血材料等二、三类医疗器械研发、生产及销售为一体的高新技术企业。其主要产品“封创翎”可吸收性外科缝线，是国内取得注册证并拥有完整自主知识产权的可吸收免打结缝线。近期，该公司准备进军美国市场，根据美国食品药品监督管理局FDA(FoodandDrugAdministration)规定，在美国注册并销售医疗器械的公司都需要向美国药监部门(FDA)缴纳认证费用，年收入1亿美元以下的企业可申请小型企业资质，获得小型企业资质认证后可在美国减免部分的医疗器械认证费，缩短申报周期，而相关资质认证需要当地税务机关提供集团所有公司的收入证明材料。

　　定安县税务局接到企业涉税诉求后，发现企业申请开具的FDA小型企业资质收入证明不是常规税务证明，没有统一规范，且该事项为海南省首例，没有办理实例和业务流程可供参考。为保障企业能尽快办妥相关资质证明，定安县税务局迅速调动面向跨境纳税人缴费人的“税路通·跨海行”专家服务团队FH体育官网，深入了解FDA认证背景和详细资料，及时从FDA官网下载认证模板，为该企业提供“一对一”服务。

　　据海南省税务局国际税收管理处工作人员介绍：“一般税务部门向纳税人缴费人出具的证明文件都有固定的格式，如果是外国政府要求提供的特殊证明样式，税务部门需要确认相关涉税信息是否在我国税收法律规章允许提供的范围之内。”在确认海南百迈科医疗科技股份有限公司业务办理的合规性后，定安县税务局为企业开辟了绿色通道，压缩业务办理时间，加快审核进度，顺利开出资质收入证明，为企业拓展海外市场争取了宝贵时间。