《骨科人工智能与精准医疗应用技术指南》团体标准正式启动

2024-03-26 08:48:58

　　2024年3月15日-3月17日（周五-周日），由《中国医疗设备》杂志社、北京智慧医疗技术创新联盟主办FH体育，中国研究型医院学会临床工程专业委员会、中国老年保健协会老年医学分会、中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员会、首都医科大学生物医学工程学院、清华海峡研究院联合主办，中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会、中华医学会影像技术分会、中国非公立医疗机构协会临床工程分会、中国初级卫生保健基金会公共卫生专业委员会提供学术及公益支持，好医工APP、绘途医疗联合承办的2024年第十四届中国医疗设备行业数据发布大会暨中国医疗产业发展论坛在北京成功举办。

　　伴随着科技的快速发展和医疗行业的不断变革，人工智能与精准医疗已成为当今医疗领域的热门话题。人工智能的发展为骨科医疗带来了前所未有的机遇。通过人工智能技术的应用，我们可以更加精准的治疗骨科疾病，提供个性化的治疗方案，并实现手术过程的精细化和安全性的提升。人工智能在骨科医疗中发挥着辅助决策、预测风险等重要作用，为医生提供了更好的工具和支持来提高骨科手术的效率与质量。然而创新技术的全面应用，该如何科学化、标准化、规范化的精准实施，成为亟需解决的课题。3月17日，以“医工融创，智领骨科暨《骨科人工智能与精准医疗应用技术指南》团体标准启动会”为主题，第十四届中国医疗设备行业数据发布大会分论坛十四取得成功。会上邀请了政府部门、医院院长、全国骨科的临床专家、医工专家、学者、行业代表等50余位嘉宾齐聚，医工交流，共同探索骨科医疗与人工智能的深度融合及标准化应用。会上两大重磅事件齐发——《人工智能骨科手术卫生经济学评价报告》发布、《骨科人工智能与精准医疗应用技术指南》团体标准正式启动，为全面推动中国骨科AI+新质生产力发展贡献智慧力量！

　　由中华医学会医学工程学分会主任委员钱英教授、中华医学会骨科学分会候任主任委员兼关节外科学组组长、西安交通大学第二附属医院关节外科中心王坤正教授与专家们共同发起《骨科人工智能与精准医疗应用技术指南》团体标准，启动仪式全体嘉宾大合影

　　中华医学会医学工程学分会主任委员钱英教授（右三）、中华医学会骨科学分会候任主任委员兼关节外科学组组长、西安交通大学第二附属医院关节外科中心王坤正教授（左四）、上海交通大学附属第六人民医院、国家骨科医学中心张先龙教授（右二）、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心原所长余新华（左三）、解放军总医院曹德森教授（左二）、首都医科大学卫生经济学徐婷婷教授（右一）、新质生产力企业代表长木谷®董事长张逸凌博士（左一）共同发布《人工智能骨科手术卫生经济学评价报告》嘉宾大合影

　　本次大会特别邀请到中华医学会医学工程学分会主任委员钱英教授、中华医学会骨科学分会候任主任委员兼关节外科学组组长、西安交通大学第二附属医院关节外科中心王坤正教授、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心原所长余新华、新质生产力企业代表长木谷®董事长张逸凌博士作为开幕式致辞嘉宾、上海交通大学附属第六人民医院、国家骨科医学中心张先龙教授担任大会开幕式主持。同时特别邀请来自中国医科大学附属第一医院副院长朱悦教授、中山大学附属第一医院医学工程部主任余冬兰、中日友好医院王卫国教授、佛山市第一人民医院副院长段光荣教授、吉林大学第一医院齐欣教授、中山大学附属第一医院盛璞义教授、山东省立医院李伟教授、哈尔滨医科大学附属第二医院吕松岑教授、福建省立医院内分泌与代谢医学中心顾问林强、青岛大学附属医院骨科医院副院长张海宁教授担任环节主持，北京智慧医疗技术创新联盟标准化技术委员会副秘书长宋有星、中国人民解放军第四医学中心柴伟教授、北京协和医院钱文伟教授、解放军总医院曹德森教授、首都医科大学卫生经济学徐婷婷教授、爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚、西安交通大学第二附属医院骨关节外科杨佩教授作为特邀课题演讲嘉宾、上海市第六人民医院医学装备处副处长郑蕴欣，上海市第十人民医院医学装备处处长于靖，浙江大学医学院附属第二医院吴立东教授、中南大学湘雅医院医学装备部副主任曹扬，江西省医学会医学工程学分会主任委员王文丁，中南大学湘雅三医院张韧硕，陆军军医大学第二附属医院张瑗教授，郑州市骨科医院健康城院区关节科主任魏瑄教授、中日友好医院医学工程处处长赵菁教授，中日友好医院移平教授，吉林大学第一医院采购供应部主任隋东明，江苏省人民医院临床医学工程处副处长羊月祺，南通大学附属医院医学装备处处长陈丽，昆明医科大学第二附属医院资产管理处处长李谷亮，吉林大学第一医院物资保障供应部副主任贾会卿，遵义医科大学附属医院彭笳宸教授，中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院李川教授，云南省第一人民医院孟增东教授作为讨论嘉宾，共同交流分享。医工深度融合、学术氛围浓郁。

　　最近闭幕，一个新词火了，叫新质生产力，骨科医生其实一直以来都在践行新质生产力的工作。在骨科医疗领域中，数字和智能是骨科学发展的重要引擎。上海交通大学附属第六人民医院、国家骨科医学中心张先龙教授在主持开幕式中就表示，“科技创新发挥主导作用的生产力就是新质生产力，而人工智能已经成为牵引新质生产力、高质量发展的核心驱动，对于骨科医疗，现在是顺势而为，迎风而上的时刻，《骨科人工智能和精准医疗应用技术指南》团体标准启动会的开始，将具有划时代的意义。”伴随着张先龙教授的主持，开幕式正式拉开序幕。

　　当前人工智能正以前所未有的速度和广度渗透到各个行业，中华医学会医学工程学分会主任委员钱英教授在开幕致辞中讲到：“作为医工和骨科领域的专家学者，我们深知人工智能在骨科医疗中的巨大潜力和广阔前景。在未来的发展中，我们将通过推动各方资源的整合和共享，搭建骨科人工智能研究与应用的交流平台，加强国内外合作，来促进人工智能技术在骨科医疗中的广泛应用。相信，在各位专家学者和业界人士的共同努力下，骨科人工智能团体将成为骨科领域的重要力量，期待以骨科人工智能标准启动会为契机，开启骨科医疗与人工智能融合发展的新篇章。”

　　中华医学会骨科学分会候任主任委员兼关节外科学组组长、西安交通大学第二附属医院关节外科中心王坤正教授开幕致辞

　　骨科医疗是一个与人们健康和生活息息相关的重要学科。中华医学会骨科学分会候任主任委员兼关节外科学组组长、西安交通大学第二附属医院关节外科中心王坤正教授在开幕致辞中表示，“骨科十年的发展，我们有目共睹由传统的骨科技术走向精准化、微创化、智能化、数字化的发展，而这些长足的发展正是医工结合下带来得巨大变化。这次提出的新质生力是划时代的口号，是‘科学技术就是生产力’这一概念的升华，标志着中国可能在各个行业都会发生质的变化，尤其我们医学的变化。未来要做的事情有很多，希望今天开始，我们只争朝夕，为中国的骨科事业做出我们应有的贡献，为今后中国医工结合的创新发展做出贡献。”

　　国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心原所长余新华在开幕致辞中表示：“期待通过这次团体标准的启动会，能够汇聚骨科领域的专家学者和企业代表的智慧和力量，共同参与到技术指南的制定过程中。希望各位专家能够以开放的心态，积极参与讨论和交流，充分发挥自身的专业优势，为制定一项高质量、实用性强的技术指南做出积极贡献。同时也期待通过这次团体标准的启动会，能够促进产学研用的深度融合，加强医工企业与科研机构、医院的合作，推动技术的创新和产业的升级。”

　　2024年政府工作报告就指出，要大力开展人工智能”+行动，推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力。而创新技术的研发，离不开科创企业的贡献。作为新质生产力的代表企业长木谷®董事长张逸凌博士，在开幕致辞中汇报了长木谷®人工智能创新技术的成果，他表示：“在各级政府单位的大力支持下、各位专家的临床指导中，长木谷®AI+骨科手术模拟软件，于去年十月正式通过国家药监局批准，成为中国第一款AI+骨科治疗类创新医疗器械三类注册证产品。长木谷®作为北京新质生产力的企业代表，凭借领先的骨科人工智能技术，期间三次荣登央视总台报道。这些创新的科技成果离不开骨科专家们和工程师的共同努力，才得以保障骨科手术可以从经验化和大体化走向精准化、标准化、个体化以及微创化的全新时代。希望接下来我们能够跟临床的专家、医工的专家一起共同努力，进一步加强人工智能诊疗技术的研发，让科技更好造福于民。”

　　人工智能+医疗，是一个跨学科的领域，涵盖有临床医学，医学工程、智慧医院等不同归口。本次《骨科人工智能与精准医疗应用技术指南》团体标准作为跨学科的团体标准研制，又将具有怎样的价值和意义。嘉宾致辞后进入智慧医疗标准化技术委员会《骨科人工智能与精准医疗应用技术指南》团体标准启动仪式环节。在仪式之前，北京智慧医疗技术创新联盟标准化技术委员会副秘书长宋有星带来了《骨科人工智能团体标准制定背景和意义》主题分享。他表示，“本次团体标准的制定吻合国家《质量强国建设纲要》、国标委《关于推荐性国家标准采信团体标准的暂行规定》等国家发展鼓励性政策，骨科运用人工智能技术实施精准医疗符合国家产业发展政策，可以填补标准的空白，而本次团体标准项目的启动，也将给整个行业开辟先河。”

　　截止到2022年，中国约有1.4亿骨关节疾病患者，到2026年预计该人数将达到1.5亿人次左右。创新的数字技术不仅要满足临床医生的应用需求，具备临床效果，还应立足于国家整体的医疗资源考量，拥有卫生经济学的效益，才更具有全面普世化推广的长远价值和意义。随后，大会举行了两项人工智能的重磅盛世：《人工智能骨科手术卫生经济学评价报告》发布仪式、《骨科人工智能与精准医疗应用技术指南》团体标准启动仪式，近50位医院院长、骨科专家、医工专家、企业代表共同上台参与并见证了这一重要时刻。

　　《人工智能骨科手术卫生经济学评价报告》本研究首次将人工智能骨科手术模拟软件的成本效益进行了全面、系统的分析，采用了短期和长期相结合的模型进行评估。这不仅填补了该领域的研究空白，也为医疗机构在决策是否采用此类软件时提供了有力的数据支持。报告显示，该人工智能骨科手术模拟软件，可减少手术时间、术中出血量、住院时间和并发症发生率等，具有显著的成本效益优势。伴随着特邀嘉宾的揭幕，这项权威的卫生经济学评价报告正式发布。相信这一人工智能创新技术在国内的普及，将有效减轻骨科诊疗的经济负担和社会负担。此次发布的卫生经济学报告，也将为医院、临床决策、医保报销提供客观而有价值的依据。

　　随着全体专家学者集体上台，《骨科人工智能与精准医疗应用技术指南》团体标准正式启动。本次团体标准的启动旨在推动骨科人工智能与精准医疗应用技术指南的制定和实施，进一步促进骨科领域的科技创新和产业发展。骨科领域的医疗需求庞大，同时也存在着技术水平和标准规范的挑战。只有建立起科学、合理、可行的行业标准，才能确保骨科人工智能技术的安全、有效和可持续发展。因此，制定并推广骨科人工智能与精准医疗应用技术指南，对于提高诊断准确性、手术安全性和患者康复效果具有重要意义。《骨科人工智能与精准医疗应用技术指南》团体标准的启动是一个具有里程碑意义的举措，也是对我国医工人才和科技创新能力的强有力验证。相信，通过全体专家的携手合作，共同研究、共同探讨，共同努力和协作，将制定出具有国际水平、引领行业发展，科学、实用的骨科人工智能团体标准，真正的让骨科人工智能技术惠及广大病患。

　　左起：中国医科大学附属第一医院副院长朱悦教授、中山大学附属第一医院医学工程部主任余冬兰、中日友好医院王卫国教授、佛山市第一人民医院副院长段光荣教授主持会议

　　启动仪式后，会议正式进入实践经验的学术环节，来自中国医科大学附属第一医院副院长朱悦教授、中山大学附属第一医院医学工程部主任余冬兰、中日友好医院王卫国教授、佛山市第一人民医院副院长段光荣教授共同主持本场智慧医疗标准化技术委员会：《骨科人工智能与精准医疗应用技术指南》团体标准第一章节实践经验的专场会议。

　　中国人民解放军第四医学中心柴伟教授率先分享了《人工智能与手术机器人在骨科手术中的运用》讲述了传统骨科手术，医生面临的现实挑战，分享了人工智能与手术机器人应用下骨科手术的转变。柴伟教授表示：“机器人辅助技术做了巨大贡献，能让骨科病人的手术做得更好，让我们年轻的医生更快成长，尤其面对一些复杂的手术，机器人可以将精度达到毫米级别，让手术变得简单。而以往仅能凭借医生经验来制定的手术计划，现在，通过人工智能的手术模拟技术，年轻的医生就直接达到专家级的水平。提升了手术的精准度，较少了骨科手术的盲目性与不确定性，也缩短了年轻医生的学习曲线。”

　　机器人如今在各个领域里面，已成为终极的解决方案，包括现在的制造业领域，自动驾驶，以及现在大热的OpenAI，CatGPT等人工智能的发展。但对于基层医院，机器人仍然是一种高端的医疗设备，面对基层医院骨科手术是否有更为下沉的解决方式？北京协和医院钱文伟教授在《人工智能与3D打印在骨科手术中的运用》主题分享中，给出了答案。钱文伟教授表示，“开展人工智能和3D打印技术，正是解决基层广大医务工作者的成本难题。人工智能手术模拟系统和3D打印技术的辅助手段，使得手术前不管是有经验医生还是学习成长中的医生，都具有前瞻性。在手术执行中，智能3D打印技术能够提高我们的精准度，同时减少手术的创伤，简化了手术的操作。长木谷®提供的人工智能辅助3D打印技术，设计生产周期很短，而且可以结合各个医生的经验，为每个病人不同病情提供个性化的解决方案。”

　　讨论嘉宾（左起）：上海市第六人民医院医学装备处副处长郑蕴欣，上海市第十人民医院医学装备处处长于靖，浙江大学医学院附属第二医院吴立东教授

　　学术专题分享结束之后，随即进入到讨论交流环节，上海市第六人民医院医学装备处副处长郑蕴欣，上海市第十人民医院医学装备处处长于靖，浙江大学医学院附属第二医院吴立东教授作为讨论嘉宾一同参与探讨，大家会上畅所欲言，纷纷表达对骨科人工智能与精准医疗发展的无限期盼，相信，伴随着团体标准的不断打磨，医工深度的交流合作，将加速推动骨科医疗朝着精准化、智能化、个体化的方向迈进。

　　左起：吉林大学第一医院齐欣教授、中山大学附属第一医院盛璞义教授、山东省立医院李伟教授、哈尔滨医科大学附属第二医院吕松岑教授主持会议

　　新的技术，让临床医生的手术无论是在教与学的过程中都带来了革新，骨科专家的实践分享展现了创新技术在一线临床中的效益和价值。在大家的意犹未尽中，进入本章节的第二篇章，由吉林大学第一医院齐欣教授、中山大学附属第一医院盛璞义教授、山东省立医院李伟教授、哈尔滨医科大学附属第二医院吕松岑教授共同主持。

　　人工智能，大数据和物联网技术的飞速发展，使得多学科领域出现了融合发展的景象。国家提出高质量发展战略，而智慧医院建设则是推动医院高质量发展非常重要的切入点，也是医工融合发展更广角度的建设。中国人民解放军总医院曹德森教授带来《医工融合推动智慧医院的建设和发展》的主题分享，详尽讲解了以医工融合研究为切入点，智慧医院的建设方向，以及打造数字化、网络化、智能化的技术群和平台来推动传统诊疗转变和技术保障实施的方式。曹德森教授表示，“未来智慧医院的建设，将会是数据驱动，业务流程驱动，以及人工智能驱动的创新发展模式。”

　　首都医科大学卫生经济学徐婷婷教授，分享了《人工智能骨科手术术前三维规划软件卫生经济学评价》从经济学报告研制的背景、到人工智能骨科手术创新产品解决手术难题的意义，再到卫生经济学不同纬度的研究内容与方法。徐婷婷教授表示，新的医疗产品层出不穷，在投入市场之前，不仅要论证临床的效果，还应从产品的卫生经济学方面入手，考虑产品的经济学效益，以避免造成医疗费用的剧增，导致医疗资源的加速增长。通过研究人工智能骨科手术模拟软件不仅具备临床的效果优势，在医疗资源的节约和卫生经济学成本效益方面都具备优势。”

　　普通老百姓缺乏对骨关节疾病的关注，往往拖到严重的程度才会前往医院救治，造成经济和身心负担的加剧。爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚，带来《中国骨关节疾病人群的早期评估与骨健康管理》主题演讲，分享了作为体检机构，爱康集团可以为老百姓骨健康防护发挥的重要价值。张黎刚表示，“2023年爱康率先在国内体检行业，将基于人工智能的下肢关节健康评估纳入到健康体检中，爱康联合长木谷于去年共同启动了‘AI+健康协同创新’骨健康智能评估项目，共同携手推动中国百城千县骨科疾病的精准诊疗。未来10年将针对中国1亿人次下肢骨骼进行AI骨健康评估，预测将会有1000万骨科疾病患者能够被早期发现。”

　　讨论嘉宾（左起）：中南大学湘雅医院医学装备部副主任曹扬，江西省医学会医学工程学分会主任委员王文丁，中南大学湘雅三医院张韧硕，陆军军医大学第二附属医院张瑗教授，郑州市骨科医院健康城院区关节科主任魏瑄教授

　　通过早期预防、及时诊断和治疗，我们可以减轻骨关节疾病带来的负担，而面对无法避免的骨科手术，手术精准的实施，将为患者带来长远的临床效果和卫生经济学效益。中南大学湘雅医院医学装备部副主任曹扬，江西省医学会医学工程学分会主任委员王文丁，中南大学湘雅三医院张韧硕，陆军军医大学第二附属医院张瑗教授，郑州市骨科医院健康城院区关节科主任魏瑄教授作为本环节讨论嘉宾一同参与沟通，为了让更多的医生都可以快速掌握数字技术，有标准的实施数字化手术方案，大家纷纷献计献策。

　　左起：福建省立医院内分泌与代谢医学中心顾问林强、青岛大学附属医院骨科医院副院长张海宁教授主持会议

　　无规矩不成方圆，创新的数智技术如何有标准、规范地在骨科手术当中实施，年轻的医生如何正确使用人工智能技术来辅助每一台手术都精准完美。团体标准的研制规划章节由福建省立医院内分泌与代谢医学中心顾问林强、青岛大学附属医院骨科医院副院长张海宁教授共同主持。

　　伴随着西安交通大学第二附属医院骨关节外科杨佩教授带来的《团体标准编写大纲和编写分工初步计划分享》会议正式进入闭门交流的环节。杨佩教授从项目立项的必要性、国内外情况说明、项目开展的周期与计划、主要编写原则及方向做了详细的介绍及讲解。杨佩教授表示，“怎样去实现骨科手术的精准化，实际上是传统手术面临的一个痛点和难点。我们都在讲Forgotten Knee 、Forgotten Hip，怎么样做到Forgotten Joint，是否每一台手术都做的精准。让每一个患者预期的生存质量都很高，假体的载体率很高，生活质量很高，这是我们关节外科医生需要解决的问题。人工智能技术一定是一项变革性的技术，不管是从临床层面还是用户层面，都可以去解决我们的技术痛点和需求的痛点。”

　　讨论嘉宾（左起）：北京智慧医疗技术创新联盟标准化技术委员会宋有星副秘书长，遵义医科大学附属医院彭笳宸教授，中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院李川教授，云南省第一人民医院孟增东教授

　　北京智慧医疗技术创新联盟标准化技术委员会副秘书长宋有星，遵义医科大学附属医院彭笳宸教授，中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院李川教授，云南省第一人民医院孟增东教授作为开放讨论环节的嘉宾，与在场的全体专家，共同畅所欲言。医工、临床从不同角度纷纷发表了对团体标准制定规划以及任务分工等事项的真知灼见。

　　探索骨科医疗与人工智能的结合点，在临床实践中应用新技术、新方法，将不断提升骨科医疗的水平和质量。医工企通过深入合作，推动人工智能在骨科领域的创新与发展，将为广大患者带来更加精准、高效的骨科医疗服务体验。会议的最后，王坤正教授闭幕致辞，感谢今天所有与会专家的分享。对于人工智能团体标准的制定，更赞赏其具有划时代的意义，是一项对临床专业，对工程学，都具有指导意义的标准。也期待骨科更多优秀的一线青年专家可以参与到团体标准的编写工作中来，携手推动中国的人工智能和精准医疗的高质量发展。

　　中华医学会骨科学分会候任主任委员兼关节外科学组组长、西安交通大学第二附属医院关节外科中心王坤正教授闭幕致辞

　　以高度的责任感和使命感，积极参与团体标准的起草、审议和修订工作，确保标准的全面性和准确性，这是医工专家们通过大会传递出来的声音。相信在钱英教授、王坤正教授、张先龙教授及各位临床专家、医工专家的大力推动下，《骨科人工智能与精准医疗应用技术指南》团体标准将会成为推动社会进步，促进科技成果转化为新质生产力的重要“桥梁”！未来，长木谷®也将加大企业的自主研发，紧密与临床结合、与医工融合，携手为人类的健康事业作出更大的贡献。让科技造福于民！

　　作为研发驱动的全球智慧骨科创新领航者，公司核心创研团队来自哈佛大学、斯坦福大学、清华大学、北京大学等世界一流院校，目前已拥有300余项国内外专利与软件著作权等科技成果，并屡获中关村高新技术企业、中关村雏鹰人才企业、中关村金种子企业、中关村科技型小微企业、中国医疗人工智能企业TOP50、2022年胡润全球瞪羚企业、2022财富中国最具社会影响力企业、环球时报具有投资价值十佳企业、36氪2022中国10倍增长力医疗企业、投中网中国最佳医疗器械领域投资案例TOP10、未来医疗100强-中国创新数字医疗榜、手术机器人价值领域榜等荣誉。 目前，长木谷®已经完成七轮融资（B+轮），投资方包括国内外风投，如IDG资本、鼎晖投资、中金资本、软银中国、联想创投、联想之星、元生创投、元禾原点、中关村发展集团、华金资本、峰瑞资本等。