198个医疗器械产品获批（含目录）

2024-03-14 20:49:30

　　198个医疗器械产品获批（含目录）公告内容显示：2022年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品198个。其中，境内第三类医疗器械产品137个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品22个FH体育，港澳台医疗器械产品3个。

　　其中湖南埃普特医疗器械有限公司获得批准的医疗器械为4个，分别为外周球囊扩张导管、造影球囊、经颈静脉肝内穿刺器械、远端栓塞保护系统；其次，浙江科惠医疗器械股份有限公司注册的椎体融合器、金属带线锚钉、金属缆索内固定系统、金属缆索内固定系统4个产品获批；此外，基蛋生物科技股份有限公司、贝朗医疗（山东）有限公司、四川沃文特生物技术有限公司、飞利浦超声股份有限公司等多家企业获批产品数量也超过2个。