FH体育官网app医疗器械的类别及办理流程有哪些？

2024-03-11 18:24:36

　　FH体育官网app医疗器械的类别及办理流程有哪些？我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。经营一类医疗器械不需许可和备案，经营二类医疗器械实行备案管理，经营三类医疗器械实行许可管理。

　　医疗器械第三类是具有较高风险，用于植入或支持维持生命，对具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械FH体育。

　　寻求合作：申请人需要找到具备生产、销售和使用该类医疗器械资质的企业，进行技术转让、委托加工或者联合生产。

　　以上就是三类医疗器械办理流程，其中三类医疗器械办理还是比较有难度的，需要到场材料和人员进行核查，如果不满足就无法设立。希望以上对您有所帮助！