深圳植入介入三类医疗器械产品资质要怎么办理人员场地

2024-03-11 18:21:30

　　深圳植入介入三类医疗器械产品资质要怎么办理人员场地三类医疗器械涵盖了很多不同类型的产品，按详细类目分，多至上百种产品，按大致分类分为三类普通医疗器械、含低温冷藏体外诊断试剂、

　　含植入介入类医疗器械，经营此类医疗器械需获得三类医疗器械经营许可证（简称：医疗器械经营许可证）。

　　2.质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历并从事相关工作 3 年以上（或主治医师以上职称）。

　　4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。（ 申请主体经营场地要求产权明晰、非住宅性质。）

　　8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收FH体育官网、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

　　三类医疗器械经营许可证办理，隐形眼镜医疗器械许可证办理，体外诊断试剂，植入介入三举医疗器械产品一手办理，人员，场地不满足要求，都可提供一站式解决方案，团队经验丰富，实力下证！返回搜狐，查看更多