FH体育官网医疗器械一类二类三类的区别是什么？

2024-08-18 14:31:34

　　FH体育官网医疗器械一类二类三类的区别是什么？第一类是低风险医疗器械。实施日常管理可以确保其安全性和有效性。如手术器械(刀、剪刀、钳子、镊子、钩子)、刮刀、医用X光片、手术服、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

　　第二类是中等风险医疗器械，需要严格控制和管理，以确保其安全性和有效性。如：医用缝合针、血压计、温度计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针FH体育官网、生化分析系统、助听器、消毒设备、非吸收性缝线、等(四通道集成中频治疗仪为二级)

　　第三类是高风险医疗器械，需要通过特殊措施对其进行严格控制和管理，以确保其安全性和有效性。如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶状体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入设备、血管支架、综合机、牙科植入材料、医用可吸收缝线、血管内导管等。