FH体育多家医疗械企被处罚！

2024-08-15 22:05:40

　　FH体育多家医疗械企被处罚！生产的手动轮椅车产品说明书标签及外包装箱上未标注产品生产日期、使用期限或失效日期。被天津药监局责令改正违法行为，给予以罚款15000元。

　　据悉，2022年3月2日，天津药监局接石家庄市市场监督管理局协助调查函，据反映，天津市爱尔医疗器械有限公司生产的手动轮椅车共计16台，张贴有医疗器械标签，标签上无生产日期、使用期限或失效日期、规格型号、产品批号，未发现产品合格证。

　　经查FH体育，天津市爱尔医疗器械有限公司于2020年12月5日生产了24台手动轮椅车，2021年4月7日生产了12台手动轮椅车，共计36台，并进行了销售，又于2021年12月10日生产了4台手动轮椅车，该批产品未进行销售。上述三批产品的说明书、合格证和产品外包装箱均未标注生产日期、使用期限或失效日期。

　　6月10日，江西省药监局发布公告称，江西奥秀医疗科技有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械，违反了相关规定，被江西省药监局给予没收产品，并处罚款的处罚。