一类医疗器械目录 pdf

2024-08-13 21:06:28

　　一类医疗器械目录 pdf一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品 6801 基础外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、 6801－2 基础外科用刀 皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、 6801－3 基础外科用剪 纱布绷带剪、教育用手术剪 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶 6801－4 基础外科用钳 片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、钳、纱布 剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易 6801－5 基础外科用镊夹 镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉 6801 －6 基础外科用针、钩 拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 刀片夹持器、口罩、开口器、照明吸引器头、取出 6801 －7 基础外科器械 器、黑头压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、 皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 6802 显微外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6802－1 显微外科用刀、凿 显微喉刀 6802－2 显微外科用剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 6802－3 显微外科用钳 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 6802－4 显微外科用镊、夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 6802－5 显微外科用针、钩 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 6802－6 显微外科用其他器械 显微合拢器 6803 神经外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6803－2 神经外科脑内用钳 银夹钳、U 型夹钳、动脉瘤夹钳 6803－5 神经外科脑内用其他器械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 6804 眼科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6804－2 眼科手术用剪 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 6804－3 眼科手术用钳 晶体植入钳、环状组织钳 6804－4 眼科手术用镊、夹 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 6804－5 眼科手术用钩、针 眼用钩针 6804－6 眼科手术用其他器械 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 6805 耳鼻喉科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突 6805－1 耳鼻喉科用刀、凿 平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 6805－2 耳鼻喉科用剪 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 6805－3 耳鼻喉科用钳 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬 骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽取样钳 6805－4 耳鼻喉科用镊、夹 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 6805－5 耳鼻喉科用钩、针 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、咽喉镜、支撑喉 6805 －6 耳鼻喉科用其他器械 镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜 6806 口腔科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙 6806－1 口腔用刀、凿 骨凿、牙釉凿 6806－2 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 6806－3 口腔用钳 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 6806－4 口腔用镊、夹 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 6806－5 口腔用钩、针 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管 充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、 研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓 6806－6 口腔用器械 针柄、水枪头、热头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金 输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测 量器 6807 胸腔心血管外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6807－1 胸腔心血管外科用刀 胸骨刀 6807－2 胸腔心血管外科用剪 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、 6807－3 胸腔心血管外科用钳 双关节肋骨咬骨钳 6807－4 胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 6807－5 胸腔心血管外科用钩、针 心房 （心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥 6807－6 胸腔心血管外科用其他器械 离子、内膜剥离器 6808 腹部外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6808－2 腹部外科用剪 胃内手术剪、直角剪 6808－3 腹部外科用钳 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 6808－4 腹部外科用钩、针 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵 6808－6 腹部外科用其他器械 开器 6809 泌尿肛肠外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6809－2 泌尿肛肠科用剪 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 肾蒂钳、肠钳、直肠取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔 6809－3 泌尿肛肠科用钳 核钳 6809－5 泌尿肛肠科用钩、针 膀胱拉钩、前列腺拉钩、探针 6809－6 泌尿肛肠科用其他器械 尿道扩张器、镜、夹 6810 矫形外科（骨科）手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、 6810－1 矫形（骨科）外科用刀、锥 石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、 式手摇骨钻 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石 6810－2 矫形（骨科）外科用剪 膏剪、钢丝剪 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持 6810－3 矫形（骨科）外科用钳 板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取 样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节 矫形 （骨科）外科用锯、凿、 6810－4 成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管 锉 锉、骨凿、座导凿 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈 6810－5 矫形（骨科）外科用钩、针 前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针 6810－6 矫形（骨科）外科用刮 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子） 矫形（骨科）外科用有源器 6810－7 电动石膏剪、电动石膏锯 械 钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持 针镊、测深器、攻螺丝器FH体育官网app、人工股骨假体加压固定器、CD 棒推进 器、CD 钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、 拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔 器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、 人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、 矫形（骨科）外科用器 6810－8 膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢 械 丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套 针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式 持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、 六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多 功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸 腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架 6812 妇产科用手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6812－1 妇产科用刀 碎胎刀 6812－2 妇产科用剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈取样钳、子宫夹 6812－3 妇产科用钳 持钳、妇科分离钳、胎盘钳 6812－4 妇产科用镊、夹 环形输卵管镊 6812－5 妇产科用钩、针 子宫拉钩、拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 6812－6 妇产科用其他器械 碎颅器、输卵管通夜器、牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 6813 计划生育手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6813－3 计划生育用钳 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 6813－6 计划生育用其他器械 子宫刮匙、输卵管提取板（钩） 6816 烧伤 (整形)科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6816－1 烧伤（整形）用刀、凿 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 6816－3 烧伤（整形）用钳 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 6816－4 烧伤（整形）用镊、夹 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜 6816－6 烧伤（整形）用其他器械 套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 6820 普通诊察器械 序 号 名 称 品 名 举 例 1 听诊器（无电能） 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 2 叩诊锤（无电能） 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头 3 反光器具 灯 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力 4 视力诊察器具 字标 6821 医用电子仪器设备 序 号 名 称 品 名 举 例 1 心电导联线 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 序 号 名 称 品 名 举 例 1 医用放大镜 各种手术放大镜、医用放大镜 2 医用光学仪器配件及附件 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 6823 医用超声仪器及有关设备 序 号 名 称 品 名 举 例 1 超声辅助材料 超声耦合剂 6824 医用激光仪器设备 序 号 名 称 品 名 举 例 1 干色激光打印机 6826 物理治疗及康复设备 序 号 名 称 品 名 举 例 简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动 1 理疗康复仪器 器、下肢康复运动器、骨科牵引器 2 理疗用电极 中低频理疗用电极 6827 中医器械 序 号 名 称 品 名 举 例 1 中医器具 负压罐、刮痧板 6831 医用 X 射线附属设备及部件 序 号 名 称 品 名 举 例 X 射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X 射线 医用 X 线胶片处理装置 观察装置、医用 X 光胶片 2 医用 X 线机配套用非电动 摄片架、天轨吊架、X 射线摄影暗匣、洗片架、X 射线暗室设备 床、椅等用具 6834 医用射线防护用品、装置 序 号 名 称 品 名 举 例 防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器 1 医用射线防护用品 具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等射线 医用射线防护装置 X 射线防护椅、X 射线 临床检验分析仪器 序 号 名 称 品 名 举 例 全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析 1 生物分离系统 仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪 6841 医用化验和基础设备器具 序 号 名 称 品 名 举 例 冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心 1 医用离心机 机、低速离心机 切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片 2 病理分析前处理设备 机、涂片机、组织处理机 3 血液化验设备和器具 红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 序 号 名 称 品 名 举 例 1 手术及急救装置 各种气压、电动气压止血带 2 呼吸设备及附件 碱石灰 3 呼吸设备配件 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 4 手术灯 手术照明灯、手术反光灯 5 手动手术台床 各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床 6855 口腔科设备及器具 序 号 名 称 品 名 举 例 1 牙科椅 机械牙科椅、医师椅 2 口腔综合治疗设备配件 电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器 3 口腔灯 口腔手术灯、口腔照明灯 6856 病房护理设备及器具 序 号 名 称 品 名 举 例 1 病床 手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫 2 医用供气、输气装置 氧气袋、输氧面罩、鼻氧管 6857 消毒和灭菌设备及器具 序 号 名 称 品 名 举 例 1 专用消毒设备 超声清洗器、超声干燥脱水设备 2 煮沸灭菌器具 煮沸消毒器、贮槽 3 煮沸消毒设备 电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器

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