一类医疗器械目录

2024-08-13 21:02:58

　　一类医疗器械目录附件 第一类医疗器械产品目录 6801基础外科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 产品描述 预期用途 品名举例 1 基础外科用刀 手术刀 由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于外科手术时切割软组织。 手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀 手术刀片 有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 安装于手术刀柄上，用于切割软组织。 手术刀片 手术刀柄 有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 安装手术刀片后用于切割软组织。 手术刀柄、刀片夹持器 备皮刀 通常由刀片、刀架和保护盖片组成，夹持刀片下夹板的前缘有梳齿。可重复使用。 用于手术前备皮。 备皮刀 2 基础外科用 -、，.剪 组织剪 由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。 用于剪切组织、皮肤。 医用剪、基础外科用剪、组织剪、手术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢手术剪  辅料剪 由一对中间连接的叶片组成，一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长度短于球头的刃口，尾部为指圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于剪切上的缝线、敷料。 拆线 基础外科用钳 止血钳 由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。 用于夹持内血管、组织以止血。 止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血管止血钳 组织钳 由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。 用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。 组织钳、小切口组织钳、微针钳、异物钳、钳、淋巴结钳、取样钳、分离结扎钳、息肉钳 器械钳 由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。 用于夹持缝合针、金属夹等器械。 器械钳、持针钳、持针器、微血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、夹持器、结扎钳、施夹钳、施夹器、帕巾钳、海绵钳 用于拆除缝合钉（针）。 拆钉钳、拆钉器、拆针器、 4 基础外科用镊夹 组织镊 由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于夹持组织。 组织镊、医用镊 5 基础外科用针钩 基础外科用针 由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。 用于在手术实施中探、拨、挑组织或I类肿瘤。 侏针、外科手术探针 用于皮肤痛觉和窦道深度探测。 刺探针 用于外科手术中分解软组织。 拔松针  用于外科手术中切割软组织和骨刺。 钩针 5 基础外科用针钩 通常由针体和手柄组成，头部弯形，针体头端有引线孔。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于动脉瘤切除手术时导引穿线来结扎血管，起阻断用。 动脉瘤针 基础外科用钩 通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。 用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。 医用拉钩、基础外科用钩、拉钩、创口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、手术拉钩、双头拉钩、组织拉钩 6 基础外科用 手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。 用于外科手术时牵开组织，显露手术视^?。 牵开器 外科牵开器、钳式牵开器 牵开器 7 基础外科其他器械 刮匙 通常为细长设计，近端有手柄，远端为匙形，可分单头或双头。可重复使用。 用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑。 刮匙、皮肤刮匙 皮肤组织钻孔器 通常是直杆状器械，近端有手柄，远端为锥形。可重复使用。 用于皮肤和组织钻孔，以便引流。 皮肤组织钻孔器 剥离器 通常由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。 用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。 剥离器、医用剥离器、软组织剥离器 吸引管（头） 通常由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。 用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。 吸引管、外科吸引管、吸引头、医用吸引头  6802显微外科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 产品描述 预期用途 品名举例 1 显微外科用刀 显微刀 由刀柄和刀架组成，有三角刃、直刃、镰刃、圆刃、侧圆刃和卵圆刃等多种形式。可重复使用。 用于显微手术时囊肿、脓肿、小结水肿组织切开引流。 显微刀、显微喉刀 2 显微外科用剪 显微剪 通常有直形和枪形两种形式。可重复使用。 用于显微手术时精细修剪组织。 显微剪、显微组织剪、显微枪形手术剪、显微喉剪 3 显微外科用钳 显微钳 由头部、杆部和柄部组成。可重复使用。 用于显微手术时钳取组织或者器械。 显微钳、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 4 显微外科用镊、夹 显微镊 由一对尾部叠合的叶片组成。通常采用不锈钢材料制成。 可重复使用。 用于显微手术时夹持、分离组织或夹持缝针等器械。 显微镊、显微组织镊、显微持针镊 显微止血夹 通常有直头和弯头两种。可重复使用。 用于显微手术中夹持微血管止血。 显微止血夹 5 显微外科用针、钩 显微针 通常由针头和柄部或针座组成，头部可有孔。可重复使用。 用于显微手术时挑刺脓肿、小结水肿等。 显微针、显微耳针、显微喉针 用于显微手术时冲洗手术部位。 显微平头冲洗针  5 显微外科用针、钩 显微钩 通常由拉钩和柄部组成，有单头或双头两种。可重复使用。 用于显微手术时钩拨耳、喉等部位。 显微钩、显微耳钩、显微喉钩 6 显微外科用其他器械 显微冲洗吸引管 通常由吸引头、管身、手柄和接头组成，头部为弯头，头端呈圆形。可重复使用。 用于显微手术时冲洗或吸引脓血、分泌液等。 显微冲洗吸引管、显微喉用冲洗吸引 管 显微剥离器 通常由头部、杆部和手柄组成，有单头和双头两种，头部为直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。 用于显微手术时剥离粘膜组织。 显微剥离器、显微喉剥离器  6803神经外科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 产品描述 预期用途 品名举例 1 神经外科脑内用钳 器械钳 由两片组成，头端有凹凸齿，起夹持作用。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于神经外科手术中夹持器械。 动脉瘤夹钳、银夹钳、头皮夹钳、U型夹钳 2 神经外科用 牵开器 手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。不得接触椎间隙。 用于神经外科手术时牵拉软组织，暴露手术视野。 颅骨牵引器、脑乳突牵开器、软轴牵开器、 牵开器 后颅凹牵开器、颈椎牵开器 3 神经外科脑内用其他器械 颅骨钻 通常由钻头、传动部件和手摇手柄组成。可重复使用。 用于脑外科手术时颅骨钻孔。 手摇颅骨钻、颅骨钻 颅骨线锯条 由多根钢丝捻成具有齿形的线锯条组成，通过线锯导引器将线锯从已钻的颅孔中穿出，用线锯手柄套入线锯条进行锯切颅骨。可重复使用。 用于开颅手术时锯颅盖骨。 颅骨线锯条 线锯导引器 通常是从颅骨孔中引导线锯条的导引装置。可重复使用。 用于脑外科手术时导引线锯条。 线锯导引器 脑压板 通常有直形、弯形、单头、双头、匙形、带刻度等多种形式。手术中脑压板可手持或以软轴牵开器固定。可重复使用。 用于牵压或保护脑膜。 脑压板 头架 通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部分组成。可重复使用。 用于外科手术时固定头部。 手术用头架、手术头架  6804眼科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 产品描述 预期用途 品名举例 1 眼科手术用刀 眼科用刀 由刀片和刀柄组成。可重复使用。 用于眼科手术时切割组织。 眼内膜刀、扩口刀、眼科手术刀、显微眼用刀 眼科用刀片 有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。 安装于手术刀柄上，用于眼科手术中切割组织。 眼科手术刀片 眼科手术刀柄 有安装手术刀片的插槽头。可重复使用。 与眼科手术刀片配合，用于眼科手术中切割组织。 眼科手术刀柄 2 眼科用剪 眼科剪 由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，尾部为弹。可重复使用。 用于剪切眼内组织。 眼用剪、角膜剪、虹膜剪、巩膜剪、结膜剪、囊膜剪、膜状内障剪、眼内剪、小梁剪、显微眼用手术剪、显微眼用剪、显微虹膜剪  3 眼科用镊夹 眼科镊 由一对尾部叠合的叶片组成。头部有直形和弯形两种，可有齿、钩或平台。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于眼科手术时夹持眼部组织、夹持囊肿等。 眼科镊、虹膜镊、视网膜镊、角膜移植镊、膜瓣镊、医用睫毛镊、眼内异物镊、睑板腺囊肿镊、剥膜镊、晶体植入镊、晶体折叠镊、碎核镊、抱核镊、撕囊镊、辅助夹持镊、翻眼镊、角膜固定镊、巩膜塞夹持镊、显微结膜镊、显微眼内鳄鱼镊、显微眼内非对称性视网膜镊、显微眼内镐头镊、显微眼内内界膜镊、显微眼内钳式镊、显微眼内视网膜镊、显微眼用镊、显微虹膜镊 眼科器械镊 由一对尾部叠合的叶片组成。头部有平台，有直形和弯形两种。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于眼部手术时夹持缝线。 系线镊、缝线结扎镊、弹簧镊、眼用结扎镊 4 眼科用钳 眼科钳 由钳喙、关节和钳柄组成。可重复使用。 用于眼科手术时咬切血管、软组织。 眼科钳、眼用止血钳、小梁切开器、巩膜咬切器、显微眼用钳 眼科器械钳 由钳喙、关节和钳柄组成。头端有凹凸齿，起夹持作用。可重复使用。 用于眼部手术时夹持缝针等器械。 眼用持针钳、眼用显微持针钳 5 眼科用钩、针 眼科拉钩 由钩和柄部组成，可为单头或双头。可重复使用。 用于眼科手术时钩线和牵拉眼部组织。 泪囊拉钩、斜视钩、眼睑拉钩、眼内膜钩、视网膜钩、虹膜拉钩、角膜上皮扒钩、角膜线钩、角膜异物钩、晶体定位钩、眼科手术辅助用钩、显微眼用钩具 眼科针 通常由针头和柄部或针座组成。可重复使用。 用于眼科手术时破囊、注液、放液、7 洗等。 眼用破囊针、眼用注液针、眼用放液针、中眼用笛针、泪道探针、角膜异物针、冲洗 针  6 眼科其他器械 角膜环锯、钻 通常带有手柄，眼科手术中的切割和钻孔器械。可重复使用。 用于眼科手术时切开角膜上皮、取角膜。 角膜上皮环锯、角膜环钻 .、 眼用注吸器、冲洗器 通常由注吸头、管、尾座组成。可重复使用。 用于眼科手术时抽吸皮质、冲洗。 注吸器、注吸冲洗器、冲洗器 通常带有可与配套冲洗器或注吸器相连的接头。可重复使用。 与冲洗器或注吸器配套用。 冲洗器手柄、注吸器手柄 晶体取出器 由环形头部和柄部或针座组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于眼科手术时将切碎的晶体从囊中取出。 晶体线环 扩张器 一头为圆锥状，圆锥头可有不同长度。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于眼科手术时扩张泪道口。 泪点扩张器、泪小点扩张器、显微眼用泪道扩张器 开睑器 通常有板式、钢丝式、平移式、固定式、旋杆式。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于眼科手术或检查时撑开眼睑。 开睑器 泪囊牵开器 由调节螺母、撑杆、两片爪片组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于眼科手术时撑开泪囊。 泪囊牵开器 眼球固定器 由固定圈和手柄组成，固定圈可为圆形或半圆形。 可重复使用。 用于眼科手术时固定眼球。 眼球固定器 眼科测量器具 有单面刻度式和双面刻度式之分，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于眼科手术时测距。 眼用测量规、眼用测量器、眼用测量尺眼窝测量球  6 眼科其他器械 眼科匙 通常由匙状头部和柄部组成。可重复使用。 用于眼科手术时刮除囊肿或挖出晶体核（硬核）。 眼用刮匙 眼科铲 由铲片和柄部组成。可重复使用。 用于眼科手术时剥离皮肤或组织。 双头片铲、眼内膜铲 用于眼科手术时取角膜表面异物。 角膜异物铲 眼科碎核垫板 通常由带齿垫板头部和柄部组成，垫板头部可为左式或右式。可重复使用。 用于眼科手术时插入晶体核下充当砧板。 碎核垫板、单头碎核垫板 眼科剥离器 通常头部为钝口，有单头或双头形式。可重复使用。 用于眼科手术时剥开泪囊、巩膜。 巩膜剥离子、眼用巩膜剥离器  6805耳鼻喉科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 产品描述 预期用途 品名举例 1 耳鼻喉科用刀凿 耳鼻喉科用刀 由头部、杆部和手柄组成，头部为直形或角弯形，头端有刃口，刃口分为三角刃和半月刃。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于切割扁桃体、耳道内或鼻腔内软组织。 扁桃体刀、扁桃体切除器、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀、盒式切除刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋转刀 耳鼻喉科 miia用凿 由头部和手柄组成，头端为单刃口，刃面一侧为斜面。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于在耳鼻喉科手术中修整骨骼、取骨和凿骨。 鼻骨凿、乳突骨凿、耳用骨凿、鼻中隔凿 2 耳鼻喉科用 -、，.剪 耳用剪 由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈，头部和杆部略有弯曲，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于剪切耳道内组织。 耳息肉剪’、镫骨足弓剪、耳用槌骨咬骨剪、耳剪、中耳剪、槌骨剪 鼻用剪 由一对中间连接的叶片组成，头部为刃口，尾部为指圈，杆部弯曲，可制成弯形、角弯形或侧弯形。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于剪切鼻腔内软组织等。 鼻剪、鼻组织剪、鼻粘膜剪’、鼻中隔骨剪 喉用剪 由一对中间连接的叶片组成，头部为刃口，尾部为指圈，形状为圆头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于剪切喉部软组织。 喉剪、甲状腺剪、扁桃体剪  3 耳鼻喉科用钳 耳用钳 通常由盖板和左右两片组成，铆钉连接。头部为直形或弯形，头端呈碗口形、麦粒头形或卵圆口形，尾部为手柄。可重复使用。 用于钳取耳道内组织或异物。 耳钳、中耳息肉钳、耳异物钳、耵聍钳 鼻用钳 通常为枪形，分盖板式和管式两种。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于钳取鼻腔内组织、异物或取样。 鼻组织钳、鼻筛窦钳、鼻咬切钳、鼻咽取样钳、鼻粘膜钳、鼻（窦）息肉钳FH体育、鼻腔填塞钳、鼻骨复位钳、上颌窦咬骨钳、蝶窦咬骨钳、鼻中隔咬骨钳、上颌窦止血钳、鼻息肉圈断器 喉用钳 通常分为盖板式、钳式和管式。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于钳取喉部软组织、异物或取样。 喉用钳、间接喉钳、喉分离钳、喉息肉钳、喉取样钳、异物喉钳、粘膜抓钳、扁桃体用钳 4 耳鼻喉科用镊 耳鼻喉科用镊 由一对尾部叠合的叶片组成。头部为弯，头端有齿。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于镊取或分离组织。 耳用镊、耳用膝状镊、鼻用镊 5 耳鼻喉科用钩、针 耳鼻喉科用钩 通常由头部、杆部和手柄组成。有双头和单头二种，头部可制成直、弯、角弯等各种形状。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于钩取组织、异物或牵拉组织。 耳钩、耵聍钩、甲状腺拉钩、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 耳鼻喉科用针

　　2023年7月23日内蒙古自治区通辽市奈曼旗事业单位考试《公共基础知识》试题（含答案）.pdf

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