中国医疗器械的分类标准

2024-08-11 19:59:22

　　中国医疗器械的分类标准我国根据医疗器械产品安全性实行分类管理，分类目录由国家食品药品监督管理部门依据医疗器械分类规则制定：

　　一类医疗器械：通过常规管理足以保证其安全、有效性的医疗器械。例如：医用剪刀、镊子、普通病床、轮椅FH体育官网app、纱布绷带等；

　　二类医疗器械：对其安全、有效性应当加以控制的医疗器械。例如：电子血压计、防打鼾器、电磁波治疗仪、电子穴位治疗仪等；

　　三类医疗器械：植入；用于支持、维持生命；对具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。例如：注射器、输液器、植入性器材等。