国家药监局发布7条医疗器械产品召回信息

2024-08-06 07:17:34

　　国家药监局发布7条医疗器械产品召回信息，由于固定和引导神经外科手术器械的跟踪器可能会发生分离/焊接故障，生产商美敦力导航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.对

　　眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司报告FH体育官网app，由于非散光矫正型TECNIS®人工晶状体在生产时带有散光矫正型基准标记，生产商强生视力康公司 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.对人工晶状体（国械注进）主动召回。召回级别为二级召回。

　　史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于可能存在产品混淆，生产商美国美骨外科公司MAKO SURGICAL CORP对锯片MICS Saw blade（国械注进）主动召回。召回级别为召回。

　　施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品有异味可能存在潜在轻微皮肤刺激，生产商英国施乐辉医疗器械有限公司Smith & Nephew Medical Limited对液体敷料（国械注进）主动召回。召回级别为召回。

　　库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于标签模板不匹配，库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜（国械注进）主动召回。召回级别为。

　　波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于在宣传材料中提供了与获批适应症不一致的信息，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对射频消融导管（国械注进）主动召回。召回级别为召回。

　　戈尔工业品贸易（上海）有限公司报告，由于失效日期标注错误，克瑞格纳医疗Creganna Medical对经皮血管肝内门静脉穿刺套件（国械注进）主动召回。召回级别为召回。