717医美充电宝 国家药监局发布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》；

2024-03-08 03:45:49

　　717医美充电宝 国家药监局发布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》；2022年7月13日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》（以下简称“《结果汇总》”）。据悉，本次汇总的2022年1月-2022年6月医疗器械产品分类界定结果共369个，其中建议按照III类医疗器械管理的产品106个，建议按照II类医疗器械管理的产品108个，建议按照I类医疗器械管理的产品90个，建议不单独作为医疗器械管理的产品30个，建议不作为医疗器械管理的产品29个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品1个，建议视具体情况而定的产品1个。其中，涉及医疗美容领域，且建议按照III类医疗器械管理的产品共计有8款，建议按照II类医疗器械管理的产品共计有5款，建议不作为医疗器械管理的产品共计有3款。

　　国家广电总局党组成员、副局长朱咏雷在会上强调，要坚定文化自信、传承中华文明，古装剧美术要真实还原所涉历史时期的建筑、服装、服饰、化妆等基本风格样貌，不要随意化用、跟风模仿外国风格样式。要坚持清新质朴、刚劲有力的健康审美情趣，坚决病态整容、“娘炮”审美、过度化妆FH体育、过度使用滤镜。要认真把好演员选用关，加强表演指导，以演技和形象气质与角色、剧情适配为标准，反对以“流量”为标准选用演员。

　　为规范医疗美容市场秩序，维护消费者合法权益，保障群众身体健康和生命安全，近日，深圳市市场监管局启动为期一个月的医疗美容违法乱象专项整治“迅雷行动”，并于7月7日开展全市统一执法行动。

　　截至当天下午5点，全系统共出动执法人员709人次，检查医疗美容机构305家，发现部分医疗美容机构涉嫌存在虚假宣传、价格欺诈、广告违法、药械化产品质量违法等问题，对8家医疗美容机构下发责令整改通知书，要求限期整改。目前具体情况正在进一步调查处理中。

　　7月6日，华东医药(44.180, -0.72, -1.60%)(000963.SZ)在接受调研时表示，目前公司国内医美销售团队分为注射类产品方向和能量源设备方向。注射类产品方向团队主要负责 伊妍仕®以及后续在中国上市的填充类注射产品的销售，目前超过 100 人，今年年底计划扩展至 150-200 人。能量源设备产品团队目前主要负责酷雪的销售，目前人数超 20 人，预计年底前销售人员数量还会有一定增长。公司表示医美产品国内销售推广均由公司自己的团队直接运营推广。目前签约合作医院数量已超 500 家，培训认证医生数量超 800 人。

　　日前，西安邮局海关在查验进境邮寄物时，通过X光机发现1件来自法国的申报内容物为“面霜”的邮寄物影像异常，有针头状影像。海关关员实施开箱查验后，发现内容物为玻尿酸针剂，成分为玻尿酸注射液以及剂。据悉，近期西安邮局海关已连续截获3批次共计10支玻尿酸针剂、5瓶针剂注射液。

　　今年4月，柳州市市场监管局在日常广告监测中发现，城中区某医疗美容机构于今年2月和3月先后在其运营的公众号上发布了两篇宣传文章《被蒜头鼻封印的颜值》和《比塌房更可怕的是什么？是塌脸》。文章内容直指两广（广西壮族自治区、广东省）人的鼻子像蒜头一样，又丑又土没有美感，以此来宣传推销该机构“独家修鼻”服务。同时，宣传内容还涉及“全面对抗衰老、疗效媲美水光注射，但安全无创无水肿、能有效地增强治疗效果，达到1+1＞2的术后疗效”等含有疾病治疗功能和效果以及容易与医疗器械作用相混淆的广告文字表述。

　　经查实，当事人在公共媒体上公开发布上述广告内容，严重损害和贬低了两广地区女性的容貌和形象，违背了社会良好风尚，给广大女性造成了容貌焦虑，同时广告内容含有疾病治疗功能和效果以及容易与医疗器械作用相混淆的广告文字表述，违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。柳州市市场监管局依法责令当事人立即停止发布上述违法广告，并对其处以罚款7万元的行政处罚。