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2024-07-21 13:04:55
阳曲县市场监督管理局组织开展一类医疗器械生产企业监督检查为确保一类医疗器械生产企业的产品质量安全。近期,阳曲县市场监督管理局依据《医疗器械生产质量管理规范》对辖区内的一类医疗器械生产企业进行了非全项目日常监督检查。
本次检查重点是企业是否建立了完善的生产流程管理制度,并严格按照制度执行;原材料采购、生产过程控制、产品检验等环节是否做到有效管理,以确保产品质量符合相关标准;生产设备、检测仪器是否齐全、完好,是否定期进行维护保养和校准;是否建立不良事件监测和再评价制度,是否配备机构和人员开展不良事件监测和再评价工作。
通过本次监督检查,我们对一类医疗器械生产企业的生产状况有了更深入的了解,同时也发现了存在的问题。今后,我们将继续加强对企业的监管力度,确保医疗器械的质量安全。同时FH体育官网app,我们也希望通过检查督促企业能够加强内部管理,提高产品质量意识,共同为患者的健康和安全保驾护航。
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