强化生产企业产品质量管理咸宁市开展一类医疗器械生产企业专项检查

2024-07-21 13:03:00

　　强化生产企业产品质量管理咸宁市开展一类医疗器械生产企业专项检查咸宁网讯（记者吴青朋通讯员熊巧玲）近日，我市开展第一类医疗器械备案和生产企业开展专项检查，进一步规范全市一类医疗器械备案工作，提升医疗器械生产企业质量管理水平。

　　此次检查，着重清理企业产品备案是否存在高类低备、备案内容不规范、非医疗器械备案为医疗器械等情况，检查企业所生产产品是否与备案产品一致FH体育，生产工艺、流程是否与备案一致，说明书、标签等是否与备案内容一致，采购、生产和检验记录是否真实可追溯。同时，组织全市57家第一类医疗器械备案、生产企业负责人开展法律法规培训，提升企业质量安全主体责任意识。