医疗器械常识普及：安全用械 创新发展

2024-07-17 09:39:28

　　医疗器械常识普及：安全用械 创新发展医疗器械，是指直接或者间接用于的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:

　　《医疗器械监督管理条例》中没有保健器材或保健用品的定义。很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械以及各种“健康讲座”推荐的器具、鞋垫、床垫、康复及治疗仪器等统统都称为“保健器材”或“保健用品”，请大家在购买时注意甄别，切忌被各种违法、夸大宣传欺骗，谨防上当受骗。

　　对医疗器械的常见认识误区有哪些？ （1）误区一：医疗器械都是高风险的，医疗器械只有医院才能有，需要医务人员才能使用。

　　其实，依据风险程度，国家将医疗器械分为三类，其中第一类医疗器械的风险程度比较低，公众通过一定的学习和查阅说明书就可以保障使用的基本安全，很多产品可以家用。第二类医疗器械中也有一部分产品可以家用，第三类医疗器械使用风险高，少部分可以家用，但应严格按照产品注册证书适用范围和说明书要求使用。

　　两者不具有可比性。医疗器械是特殊产品，其生产和销售需要经过严格的审批管理，具有其一定的使用功能和适应人群；适应人群范围外的，不宜使用该医疗器械。非医疗器械的适应范围更为广泛FH体育官网，其主要功能不是针对医疗目的，而是产品各自的功效。