获批上市！中国首台单孔腔镜手术机器人

2024-07-04 13:38:17

　　获批上市！中国首台单孔腔镜手术机器人2023年6月20日，国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。

　　这是中国首款、全球第二款在售单孔手术机器人（第一款是Intuitive直觉外科的达芬奇SP；该产品没有进入中国）、全球首款单孔蛇形臂手术机器人（术锐与SP技术路线不同）。

　　P.S. 术锐正在接受上市辅导。已上市的手术机器人公司为天智航（骨科）、微创机器人（多款）；思哲睿已过会；精锋医疗和术锐等，正在申报。还有若干家已上市公司，已设立手术机器人产品线，在研发/报证/获证的不同阶段。

　　该产品由医生控制台、患者手术平台、三维电子腹腔内窥镜、手术器械及附件组成，用于泌尿外科腹腔镜手术操作，为国内首个内窥镜单孔手术系统，有效填补国内空白。该产品中的手术器械采用国际首创FH体育官网、自主知识产权的创新技术，具有运动范围广、负载能力强和可靠性高等技术优势。

　　该产品以单孔的方式实施手术，内窥镜及手术器械具有多个主动自由度，仅手术器械在患者腹腔内的运动即可完成手术操作，体外定位臂在遥操作过程中保持静止，避免了术中相互碰撞的风险。利用其特有操控系统进行控制，可提高操作者精细化水平，减少手术创伤。

　　北京术锐技术有限公司成立于2014年，是一家致力于完全自主研发、生产和销售单多孔通用型微创腔镜手术机器人系统的高新技术企业。

　　公司创始人徐凯教授毕业于美国哥伦比亚大学，师从“医疗机器人之父” Russell Taylor教授。公司成立以来着手打造核心自主知识产权和全链条关键技术，旗下主打产品：内窥镜手术系统（SR-ENS-600），2020年国家药品监督管理局医疗器械审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序。2023年6月20日，国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。

　　依托“对偶连续体机构”这一革新性设计，产品所搭载的高性能可形变手术臂动作灵动精准，综合性能比肩国际顶尖的单孔手术机器人水平，并一举打破国外多年技术垄断。术锐已经在全球范围内提交知识产权申请500余项，拥有中国专利147项、海外专利40项。术锐产品主要应用于泌尿外科、妇外科、心胸外科、普外科等多个科室，为跨科室多适应症的治疗，提供更微创的解决方案。