多举措赋能 医疗器械审批提质效

2024-07-01 17:31:45

　　多举措赋能 医疗器械审批提质效今年以来，包头市市场监督管理局通过再造审批流程FH体育官网、推行“一网通办”、全程服务指导等多项举措，全力打造“流程更优、效率更高、服务更好”的医疗器械审批营商环境，推动医疗器械企业高质量发展。

　　优化审批流程提“质”，市场监管部门通过重新梳理制定了医疗器械经营许可（备案）、延续、变更、补发、注销（标注）办事指南，建立申请受理、资料审查、现场踏勘（技术核查）、许可审批、制证各环节医疗器械审查管理机制，实现资料在线流转、过程自动提醒、同步资料核对、补正资料审核，提升行政许可备案质量。

　　推行“一网通办”增“效”，推出医疗器械许可（备案）网上“填报、受理、审核、发照”的全程电子化审批服务。企业通过上传电子资料，就可以实现审批结果实时通知、全过程材料电子化归档，打通了企业办事重复提交纸质资料繁、信息重复填报慢的“堵点”问题，实现“全程网办”“一次不用跑”“办事不出门”，有效降低企业申报成本。

　　全程服务指导赋“能”，市场监管部门为企业全流程指导服务，对企业准入退出提供全流程咨询、指导服务，从政策解读、手续办理流程、办理要素等方面指导企业科学谋划，帮助企业充分知晓政策、精准享受政策，实现常态化精准服务，助力医疗器械行政审批项目快速落地见效。

　　截至目前，包头市市场监管部门已通过一网通办完成医疗器械经营许可备案613家，开展证前咨询服务686次、现场检查指导231家次，经证前指导、靠前服务，全部通过审查验收合规经营。（记者 霍晓霞）