三类医疗器械分类目录docx

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　　三类医疗器械分类目录docx三类医疗器械分类目录发布日期:2011-03-03 发布者:admin 页面功能: 【字体:大 中小】三类医疗器械分类目录6804眼科手术器械6眼科手术用其玻璃体切割器他器械6815注射穿刺器械注射穿刺器械 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针ⅢⅢ6821医用电子仪器设备1用于心脏的治疗、急救装植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤置器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪2有创式电生理仪器及创新体外震波碎石机、病人有创监护系统FH体育官网app、颅内压监护电生理仪器仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计3有创医用传感器各种植入体内的医用传感器9无创监护仪器心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪11医用刺激器心脏工作站电刺激器体外反搏及其辅助循环装气囊式体外反搏装置置6822医用光学器具、 仪器及内窥镜设备植入体内或长期接触体内眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜的眼科光学器具 接触镜)及护理用液、眼内填充物(玻璃体等)、粘弹物质、灌注液(重水、硅油)ⅢⅢⅢⅢⅢⅢⅢ心及血管、有创、腔内手有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎术用内窥镜间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜)3电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜6823医用超声仪器及有关设备1超声手术及聚焦治疗超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗Ⅲ设备系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪2彩色超声成像设备及超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超Ⅲ超声介入/腔内诊断仪、超声彩色多普勒、血管内诊断设备仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪6824医用激光仪器设备1激光手术和治疗设备固体激光手术设备(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、气体激光手术设备(CO2、金蒸汽、准分子、氩离子)、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机2激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、介入式激光诊治仪器He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪4 激光手术器械 激光显微手术器、LASIK 用角膜板层刀6825医用高频仪器设备ⅢⅢⅢⅢⅢⅢ1 高频手术和电凝设备 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术 Ⅲ器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器3微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机4射频治疗设备射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机ⅢⅢ6826物理治疗及康复设备1高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱2电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机(加氧充磁光照)4 高压电位治疗设备 高压电位治疗仪6828医用磁共振设备1医用磁共振成像设备永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振Ⅲ(MRI)成像系统、超导型磁共振成像系统6830医用X射线设备X射线治疗设备X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机X射线mA以上X射线诊断设备及高压发生装置X射线手术影像设介入治疗X射线机备X射线计算机断层X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇摄影设备(CT) 扫CT机6832医用高能射线医用高能射线治疗X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子Ⅲ设备直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机2高能射线治疗定位放射治疗、适形治疗多页光栏ⅢⅢⅢⅢⅢⅢⅢⅢⅢ设备6833医用核素设备1放射性核素治疗设备钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗Ⅲ装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源2放射性核素诊断设备ECT、正电子发射断层扫描装置Ⅲ(PECT)、单光子发射断层扫描装置(SPECT)、放射性核素扫描仪6840临床检验分析仪器血液分析系统血型分析仪、血型卡免疫分析系统全自动免疫分析仪细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪8 基因和生命科学 全自动医用PCR分析系统仪器6845体外循环及血液处理设备1人工心肺设备人工心肺机2氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器人工心肺设备辅助血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器装置(超滤)、气泡去除器、泵管、血路4血液净化设备血液透析装置、血液透析滤过装置、