FH体育官网三类医疗器械分类目录

2024-06-28 05:25:19

　　FH体育官网三类医疗器械分类目录1、三类医疗器械分类目录发布日期：2011-03-03发布者：admin页面功能：【字体：大 中 小】三类医疗器械分类目录6804眼科手术器械-6眼科手术用其他器械玻璃体切割器m6815注射穿刺器械注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉 输液针、一次性使用 光纤针、静脉留置 针、一次性配 药用注射针、 穿刺针m6821医用电子仪器设备1用于心脏的治疗、急救装置植入式心 脏起搏器、体外心 脏起搏器、心 脏除颤 器、心脏调搏器、主 动脉内囊反搏器、心 脏除颤起 搏仪m2有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有 创监护系统、颅内压监护 仪、有创心输出量计

　　2、、有创多导生理记录仪、心内 希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血 压计m3有创医用传感器各种植入体内的医用传感器m9无创监护仪器心率失常分析 仪及报警器、带S-T段的监护仪m11医用刺激器心脏工作站电刺激器m16体外反搏及其 辅助循环装置气囊式体外反搏装置6822医用光学器具、 仪器及内窥镜设备1植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触 镜（软性、硬性、塑形角膜 接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、 粘弹物质、灌注液（重水、硅油）m2心及血管、有仓L腔内手术用内窥镜有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎 间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内 窥镜（心 内窥

　　3、镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿 道电切镜、用于高 频电切手术用的纤维内窥镜及硬 管内窥镜）m3电子内窥镜上消化道、支气管、大 肠、结肠、胰腺等电子内窥镜m6823医用超声仪器及有关设备1超声手术及聚焦治疗 殳备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦 肿瘤治疗 系统、超声脂肪乳化 仪、超声眼科乳化治 疗 仪、超声手 术刀、超声血管内介入治 疗仪、 超声乳腺热疗治疗仪m2彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断 殳备超声二 维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内诊断仪、超声 结肠镜（诊断仪）、超声内 规镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科 专用诊断仪、复合式 扫

　　4、描超声诊断 仪m6824医用激光 仪器设备1激光手术和治疗设备固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠 绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氯离子）、3B类和4类半导体激光治 疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机m2激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、m3介入式激光诊治仪器He-Ne激光血管内照射治 疗仪、其他激光源内照射治疗仪m4激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀6825医用高频仪器设备1高频手术和电凝设备高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术m器、后尿道电切开刀、高频眼科

　　5、电凝器、高频息 肉手术器、高频鼻甲电凝器、射 频控温热凝器3微波治疗设备微波手术刀、微波 肿瘤热疗仪、微波前列腺治 疗仪、微波治疗机m4射频治疗设备射频前列腺治 疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频 消融前列腺治 疗仪、内生物 肿瘤热疗系统、肿瘤 射频热疗机m6826物理治疗及康复设备1高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱m2电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治 疗机m3光谱辐射治疗仪器光量子血液治 疗机（加氧充磁光照）m4高压电位治疗设备高压电位治疗仪6828医用磁共振设备1医用磁共振成像设备（MRI）永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系 统m6830医用X射线X射线治疗设备X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线X射线诊断设备及高压发生装置200mA以上X射线X射线手术影像设备介入治疗X射线X射线计算机断层摄影设备（CT）X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机6832医用高能射线矢用高能射线治疗及备X-射线立体定向放射外科治 疗系统、医用电子 直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机m2高能射线治疗定位放射治疗、适形治疗多页光栏m设备6833医用核素设备1放射性核素治疗设备钻60治疗机、其他 远距离放射性核素治 疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源m2放射性核

　　7、素诊断设备ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪m6840临床检验分析仪器1血液分析系统血型分析仪、血型卡m3免疫分析系统全自动免疫分析仪iii4细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪m8基因和生命科学仪器全自动医用PCR分析系统6845体外循 环及血液 处理设备1人工心肺设备人工心肺机m2氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器m3人工心肺设备辅助装置血泵、贮血滤血器、微栓 过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路m4血液净化设备和血液净化器具血液透析装置、血液透析 滤过装置、血液 滤过装置、 血液净化管路、透析血路、血路塑料泵

　　8、管、动静脉穿刺器、多 层平板型透析器、中空 纤维透析器、中空 纤 维滤过器、吸附器、血 浆分离器、血液解毒（灌流灌 注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体 血液回输机m5血液净化设备辅助装置滚柱式离心式 输血泵、微量灌注 泵m6体液处理设备单采血浆机、血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机m7透析粉、透析液6846植入材料和人工器官1植入器材骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚恨器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片m2植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节

　　9、、人工尿道、人工瓣膜、人工 肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳 蜗、人工封闭器m3接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜m4支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架m5器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置6854手术室、急救室、 诊疗室设备及器具1手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪m2呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高 频喷射呼吸机m3呼吸设备及附件各种立式机、综合机、小儿机m4婴儿保育设备各种早 产儿培养箱、辐射式新生儿 抢救台、新生儿运输培养箱m5输液辅助装置黄岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵6858医用冷疗、

　　10、低温、冷藏 设备及器具1低温治疗仪器体内肿瘤低温治 疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪m6863 口腔科材料1高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬 材 料、造牙粉及造牙水m2齿科植入材料齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植m入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料3眼管充填材料固体根充材料、根充糊 剂、液体根充材料m3牙周塞治剂m4颌面部修复材料m5永久性充填材料及有关材料银合金粉、复合树脂充填材料、水 门汀 类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、 盖髓材料、美白胶6864医用卫生材料及敷料1可吸收性止血、防估连材料明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明 质

　　11、酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜m6865医用缝合材料及粘合剂1医用可吸收缝合线（带针/不带针）各种聚乙二醇 缝合线、聚乳酸 缝合线、胶原缝合线医用粘合剂骨水泥等凝固粘合材料、医用 a割基丙烯酸脂 类、输卵管粘堵 剂FH体育官网app、血管吻合粘合 剂、表皮粘 合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖m6866医用局分子材料及制品1输液、输血器具及管路一次性使用 输液器、输血器、静脉 输液（血）针、 血袋、采血器、血液成分分离器材、 连接管路、与 血路接触的开关、血液 滤网、药液过滤滤膜、空气 过滤滤膜、导管、一次性使用血液 过滤器m4导管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管m6870软件1功能程序化软

　　12、件X-射线立体定向放射夕卜科治 疗系统局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、m2诊断图象处理软件数字影像接收系统、X射线影像处理系统、mX射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系 统（IVUS）、该医学成像医用磁共振成像系统6877介入器材1血管内导管血管内造影 导管、球囊 扩张导管、中心静脉 导 管、套针外周导管、微型漂浮 导管、动静脉测 压导管。造影导管、球囊 导管、PTCA导管、PTA导管、 微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追 踪球囊m2导丝和管鞘硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微 穿刺血管鞘m3除塞器材滤器、弹簧栓子、栓塞微球、钳金微栓子、封堵器

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