FH体育北京医疗器械三类公司皇甫天晟一手解决疑难

2024-03-04 12:20:34

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　　销售经营批发二类医疗器械产品，需要企业办理第二类医疗器械经营备案凭证，网上销售需要再做医疗器械网络销售备案，公司经营范围需修改成医疗器械的批发和销售，地方政策可不用经营范围也可以办理成功。

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　　具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯；按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》

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