医疗器械标识精华篇范文docx

2024-06-07 16:57:52

　　医疗器械标识精华篇范文docx医疗器械标识精华篇 -------- 常见标识 序号 符号 标题 1 生物风险 2 不得二次使用 参考使用说明 3 4  注：此符号建议读者参考使用说明，以便得到正确使用器 械所需信息。 同时见符号 5.4 注意，参考随附文件 1：此符号建议读者参考随附文件， 以便得到与安全有关的重要信息，例如由于种种原因，不能再器械上出现的警 告和注意事项。同时见符号5.3。 2： ISO7000-0434 （“注意”）中的符号 A 或者 B 也可使用。 5 易碎，小心轻放 医疗器械标识精华篇 6 7 8 9 10 11  温度上限 注：温度上限应在接近上横线处标出。 温度下限 注：温度下限应在接近下横线处标出。 温度限制 注：温度上限和下限应在接近上横线和下横线处标出。 使用期限 注：此符号和日期共同出现，指出器械应在标示的年、月 或日截止之前使用FH体育，适当时，日期可以是年、年和月、或 年月日。 制造日期 注：此符号和器械的制造日期共同出现。适当时，日期可 以是年，年和月，或年月日。 批次代码 注：此符号应当随器械的批次代码一起标示。 医疗器械标识精华篇 12 13 14 15 16 17  分类编号 注：此符号应当随器械的分类编号一起标示。 序列编号 注：此符号应当随医疗器械的序列编号一起标示。 对照 阳性对照 阴性对照 无菌 医疗器械标识精华篇 18 19 20 21 22 23  经无菌处理技术灭菌 经辐照灭菌 经蒸汽或干热灭菌 经环氧乙烷灭菌 不得二次灭菌 体外诊断医疗器械 注：此符号应当仅用于识别体外诊断医疗器械，并不规定 该器械是“用于体外” 。 医疗器械标识精华篇 24 25 26  湿度限制 注：湿度限制应显示在接近上横线和下横线处。 未灭菌 包装破损请勿使用 注：“包装破损请勿使用”的同义语是“如果产品的灭菌屏障或包装受损，切勿使用该产品。 ” 示例 序号 说明 符号 使用期限示例 医疗器械标识精华篇 批次代码示例 序列编号示例 分类编号示例 制造日期示例 温度限制示例 医疗器械标识精华篇 湿度限制示例 医疗器械标识精华篇

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