医疗器械标识

2024-06-07 16:55:57

　　医疗器械标识常见标识符号标题参考使用说明注：此符号建议读者参考使用说明，以便得到正确使用器需信息。同时见符号5.4注意，参考随附文件注1：此符号建议读者参考随附文件，以便得到与安全有关IS07000-0434（注意”）中的符号A或者B也可使易碎，小心轻放10LOT温度上限注：温度上限应在接近上横线处标岀。温度下限注：温度下限应在接近下横线处标岀。温度限制注：温度上限和下限应在接近上横线和下横线处标岀匚使用期限注：此符号和日期共同出现，指岀器械应在标示的年、月截止之前使用，适当时，日期可以是年、年和月、或年月日。制造日期注：此符号和器械的制造日期共同岀现。适当时，日期可以是年，年和月，或年月日。批次代码注：此符号应当随器械的批次代码一起标示FH体育官网。7REFCONTROL分类编号注：此符号应当随器械的分类编号一起标示。序列编号注：此符号应当随医疗器械的序列编号一起标示。对照CONTROL+阳性对照CONTROLMlSTERJLE阴性对照无菌23IVD体外诊断医疗器械注：此符号应当仅用于识别体外诊断医疗器械，并不规立该器械是“用于体外S1819202122STERILESTERILEEO经无菌处理技术灭菌经辐照灭菌经蒸汽或干热灭菌经环氧乙烷灭菌不得二次灭菌24湿度限制注：湿度限制应显示在接近上横线NON\/STERILE\未灭菌26包装破损请勿使用注：包装破损请勿使用”的同义语是如果产品的火菌屏装受损，切勿使用该产品。”示例序号说明符号•使用期限符号的应用示例使用期限示例2005-09-152005-09-15••批次代码”符号的应用示例批次代码示例LOTABC123“序列编号”符号的应用示例序列编号示例SNABC123••分类编号”符号的应用示例分类编号示例ABC123“制造日期符号的应用示例制造日期示例2004温度限制示例2004-06温度阳制符号的应用石例温侵上限20