FH体育快讯   《护理、防护及口腔器械用透明质酸钠》团体标准正式发布

2024-06-05 15:05:23

　　FH体育快讯   《护理、防护及口腔器械用透明质酸钠》团体标准正式发布《护理、防护及口腔器械用透明质酸钠》团体标准由华熙生物科技股份有限公司(以下简称“华熙生物”)提出，经中国生物材料学会团体标准工作委员对团体标准的送审稿、征求意见汇总处理表及编制说明逐条审定，最终全票通过，自2024年5月4日起正式实施。

　　透明质酸钠是透明质酸的钠盐，简称HA。HA广泛分布于动物和的细胞外基质中，生物相容性良好，被广泛应用于医疗领域。

　　截止2022年12月底，获得国家药品监督管理局批准的，以透明质酸钠为主要成分的医疗器械产品（以注册证个数计）共计173个，以创面敷料（34.7%）和整形用注射填充物（26.0%）为主FH体育官网app。

　　医疗器械的安全性与有效性和原料息息相关，含透明质酸钠的护理、防护及口腔器械产品数量多、增长较快，然而在现行的标准体系中，没有可参考的护理、防护及口腔器械用透明质酸钠的标准。随着《国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）》发布实施，透明质酸钠医疗器械管理趋于规范。

　　建立护理、防护及口腔器械用透明质酸钠的标准，对原料的关键指标进行规范，能够提高后续医疗器械产品的质量，为企业生产、质量控制、销售、有关部门监督管理提供依据，做好技术支撑，同时将不断细化不同级别透明质酸钠原料的管理规范，进一步促进护理、防护及口腔器械用透明质酸钠相关产业的标准化和规范化，有利于提升行业整体产品质量，促使行业健康、有序、规范发展。

　　华熙生物（688363.SH）以合成生物科技为驱动，致力于不断提高声明质量、延长生命长度，为人类带来健康、美丽、快乐的生命体验。未来将秉持“长期主义”发展观，依托科技力、打造产品力、塑造品牌力，从而获得竞争力、使企业真正具备免疫力。做出让中国人自信、自豪的国民产品，成为世界尊敬、喜爱的民族企业。