FH体育官网医疗器械分类目录【2023最新调整】附查询方式

2024-06-01 12:24:05

　　FH体育官网医疗器械分类目录【2023最新调整】附查询方式近日，国家药监局发布了关于《医疗器械分类目录》的重大调整公告，涉及管理类别、产品描述、预期用途及举例数量等多个方面的变更。其中最受关注的管理类别变动多达12项，包括第一类、第二类至第三类的医疗器械目录均受到影响。作为医疗器械行业的从业者，您是否已经了解了这些重要变化呢？

　　1. 一类医疗器械升级为二类医疗器械的项目有3项，分别为04骨科手术器械下的增材制造类器械；

　　2. 二类医疗器械升级为三类医疗器械的项目有1项，即01-01-03超声手术设备附件下的软组织超声刀头类；

　　3. 三类医疗器械降级的项目有5项，分别是01-10-02分离控制盒、03-13-13导引套管、03-13-16导丝、04-17-01椎体成型器械下的膨胀体非长期植入类和09-07-03微波治疗设备下的非用于肿瘤类；

　　需要注意的是，此次《医疗器械分类目录》的调整仅涉及一二类医疗器械的部分条目，子目录及一级产品条目并未涉及。根据国家相关规定，医疗器械按照风险程度分为一类、二类、三类进行管理，其中三类风险最高，管理也最为严格，而二类、一类的风险逐渐降低。然而，医疗器械的分类并非一成不变，国家会根据医疗器械产业发展实际情况以及监管需求，适时进行调整。例如，这次2023年的调整是新版分类目录的第四次调整。

　　要查询权威的最新的《医疗器械分类目录》，您可以访问国家药品监督管理局（NMPA）官方网站。查询方法如下：首先，登录NMPA官网并定位到“医疗器械”板块；然后，选择相应的查询路径，如“法规文件”或“通告公告”，在相关页面寻找医疗器械分类目录的相关法规政策；最后，可以通过法规附件下载医疗器械分类目录明细表。此外，还可以直接在NMPA官网上搜索关键词“医疗器械分类目录”，查找相关信息FH体育。