中国医疗器械产品分类目录版docx

2024-06-01 12:18:42

　　中国医疗器械产品分类目录版docx（三）与其余医疗器材结合使用的医疗器材，应分别进行分类；医疗器材的附件分类应与其配套的主机分别，依据附件的状况单独分类。

　　录》不能够确立医疗器材分类时，由省级药品监察管理部门依据《医疗器材分类规则》进行开初分类，并报国家药品监察管理局判断。

　　（六）有源器材：任何依靠电能或其余能源而不是直接由或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器材。

　　（七）重复使用外科器材：指器材用于外科手术中进行切、割、钻、锯FH体育官网app、抓、刮、钳、抽、夹或近似的手术过程，不连接任何有源器材，经过必定的办理能够重新使用的器材。

　　（八）中枢循环系统：指血液循环中的肺动脉、主动脉、冠状动脉、颈动脉、脑动脉、心脏静脉、上大腔静脉、下大腔静脉。