医疗器械安全宣传周聚焦风险抓整治强化医疗器械质量安全

2024-05-29 21:56:05

　　医疗器械安全宣传周聚焦风险抓整治强化医疗器械质量安全2023年，兰州市市场监督管理局按照“风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”的工作原则，深入开展专项整治，聚焦安全风险隐患、强化重点产品监管FH体育、压实企业主体责任、完善监管工作机制，努力实现企业质量管理水平有效提升，监管效能有效提升，市场环境持续优化，监管体系和机制持续优化，确保产品质量安全，切实保障人民群众用械安全。

　　兰州市2023年医疗器械质量安全专项整治工作，以疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、医疗美容医疗器械、特定人群使用医疗器械、口腔科医疗器械、生产经营重大变化企业为重点，督促企业对照《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》要求落实主体责任，强化日常监管和稽查执法衔接，持续深入开展风险会商，建立风险清单责任制和销号制，对监督检查、监督抽检、不良事件监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等工作中发现的风险信息及时梳理、调查和处置，确保风险防控到位。严厉打击无证经营医疗器械、经营使用未经注册、过期、失效医疗器械的违法违规行为，发现涉嫌犯罪案件，及时移送当地公安机关。