医疗器械分类目录(新版)

2024-05-20 19:13:21

　　医疗器械分类目录(新版)1、医疗器械分类目录（新版）6801基础外科手术器械在舁 厅p名称品名举例管理类别-1医用缝合针（/、带线基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离力、柳叶刀、铲力、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀i3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪.、教育用手术剪i一 4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组 织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创 夹缝拆钳、皮肤轧钳、钳、纱布剥离钳、 海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳i5基础外科用银火小血管银、无损伤银、组织镶、整形银、持针 银、保健银（简易银）、拔毛银、帕巾银、敷 料

　　2、银、解剖镶、止血夹i一 6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩i一 7基础外科器械刀片夹持器、照明吸引器头、取出器、黑 头压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤i刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、y型连接器、扭转器6802显微外科手术器械在舁 厅p名称品名举例管理类别-1显微外科用刀、凿显微喉刀i-2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪i3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳i一 4显微外科用银、夹显微银、显微

　　3、持针银、显微止血夹i5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩i一 6显微外科用其他器械显微合拢器i6803神经外科手术器械在舁 厅p名称品名举例管理类别-1神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜力、脑神经刀、脑膜刀r-2神经外科月方内用钳月中瘤摘除钳、脑组织咬除钳r银夹钳、u型夹钳、动脉瘤火钳i3神经外科月为内用银脑膜银、垂体瘤镶、月中瘤火持银r一 4神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙r5神经外科月而内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器r脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板i6804眼科手术器械在舁 厅p名称

　　4、品名举例管理类别2眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪i-3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳i一 4眼科手术用银、夹角膜银、眼用银、眼用结扎镶i-5眼科手术用钩、针眼用钩针i一 6眼科手术用其他器械玻璃体切割器、m二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系r统用负压导管眼用板铲、眼用固定环、开睑器i6805耳鼻喉科手术器械在舁 厅p名称品名举例管理类别-1耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜力、鼻粘膜刀、扁桃体刀、洒谓鼻切割 刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔 、1 匕 n=r m jsl、匕住1、耳用目由i2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪i3耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式

　　5、间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽取样钳i一 4耳鼻喉科用银、夹喉用敷料银、耳用膝状镶、鼻用枪状镶、扁桃体止血夹i-5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩i一 6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜i6806 口腔科手术器械厅p名称品名举例管理类别-1口腔用刀、凿牙#艮刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿i2口腔用剪牙龈剪、全旭:剪i3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳i一 4口腔用银、夹残根银、牙用银、长镶

　　6、、成形片夹i5口腔用钩、针牙探针、脓月中探针、牙周袋探针i一 6口腔用器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锤、牙骨锤、 牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙i艮分离 器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉 充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓 针柄、水枪头、热头、吹火管、咬合器、印 模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎 杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、 牙i艮炎冲 洗器i一次性牙科冲洗针r6807胸腔心血管外科手术器械在舁 厅p名称品名举例管理类别-1胸腔心血管外科用刀胸骨刀i2胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪i3胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房

　　7、侧壁钳、主动脉侧 壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉 游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止 血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉 阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离 钳、主肺动脉钳r心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳i一 4胸腔心血管外科用银、夹大隐静脉镶、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹1r胸腔银、胸腔组织银、肺组织镶i5胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针i一 6胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器r血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器i心

　　8、血管吻合器皿一 7胸腔心血管外科用吸心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸r引器引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）6808腹部外科手术器械在舁 厅p名称品名举例管理类别2腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪i3腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳i一 4腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针i一 6腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器i食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器r6809泌尿肛肠外科手术器械在舁 厅p名称品名举例管理类别-2泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪i-3泌尿肛肠科用钳血管

　　9、阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳r肾蒂钳、肠钳、直肠取样钳、膀胱月中瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳i5泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、探针i一 6泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、镜、夹、排便消肠器ij型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头r负压吸力式套扎枪6810矫形外科（骨科）手术器械在舁 厅p名称品名举例管理类别-1矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲力、椎管锤刀、手锥r丝锥、髓腔较刀、加压螺纹钉较刀、截断刀、被骨力、胫骨切力、石膏力、胫骨切割器、牌 关节成型凹凸钻、钻头、钦孔钻、式手摇 骨钻i2矫形（骨科）外科用男双关节棘突骨剪.、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、

　　10、石曾剪、钢丝男i3矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫 正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨 钳、枪形咬骨钳r膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复 位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺 杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨 克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳i一 4矫形（骨科）外科用锯、凿、锂环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、 c-d椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器r弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锤、弧形凿、牌关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锂、椎管锂、官凿、座导函i5矫形（骨科）外科用钩

　　11、、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针i一 6矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）i一 7矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻r电动石曾剪、电动石曾锯i一 8矫形（骨科）外科用器械骨接合用金属钛缝线r钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝 锥套、张力器、持针镶、测深器、攻螺丝器、 人工股骨假体加压固定器、c*推进器、cm 推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、 导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、 骨折固定夹、加压器、间隔器、牌关节成形钻 柄、

　　12、牌关节帽打孔器、人二腿关节臼定位器、 人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石 膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、植骨 器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎 间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间 盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、 槽柱、扣打器、可调式持板器、弯压器、六角 万向起子、钢板弯曲板手（器）、定向器、六 角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小 切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫 骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、 椎板牵开器、骨、骨科牵引架、床头牵引架、 骨科牵引器、胸背部矫正装置、 可重复使用骨 水泥枪、肢体延长架、多功能单侧外古东支烈i6812妇

　　13、产科用手术器械在舁 厅p名称品名举例管理类别-1妇产科用刀碎胎刀i2妇产科用剪一次性使用脐带剪r子宫剪.、剖腹产剪、脐带剪、会阴男i3妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈 取样钳、子宫支持钳、妇科分离钳、胎 盘钳i一 4妇产科用抽、夹环形输卵管镶i5妇产科用钩、针子宫拉钩、拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针i一 6妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计i宫颈扩张棒r6813计划生育手术器械在舁 厅p名称品名举例管理类别-3计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳i一 6计划生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板（钩）i6815

　　14、注射穿刺器械名称品名举例管理类别注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉米血针、一次性使用 光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、 穿刺包、一次性使用活检针m玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针ii6816烧伤（整形）科手术器械在舁 厅p名称品名举例管理类别-1烧伤（整形）用刀、凿辗轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿i3烧伤（整形）用钳颌骨夹持钳、肌腱火持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳i一 4烧伤（整形）用银、夹整形银、皮肤镶、眼睑银、唇夹i一 6烧伤（整形）用其他器械鼓式取皮机、烧伤植

　　15、皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器i6820普通诊察器械在舁 厅p名称品名举例管理类别1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、、腋卜体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计n2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表n3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器ii4听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器i5叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤i6反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯i7视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标i6821医用电

　　16、子仪器设备在舁 厅p名称品名举例管理类别1用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪m2有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内 压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理 记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测 图仪、有创性电子血压计m3有创医用传感器各种植入体内的医用传感器无创医用传感器n4心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图 机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚 电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变 异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、 心电多相分析仪、心电遥测仪、心电

　　17、电话传 递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记 录仪、心电标测图仪、心电工作站n5脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪n6肌电诊断仪器肌电图机n7其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）r8电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪r9无创监护仪器心率失常分析仪及报警器、带s-t段的监护仪m病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、 无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧 化碳）、气体监护仪、呼吸功能监护仪、 睡眠评价系统、分娩监护仪r10呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能

　　18、测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓 度测定仪、肺通气功能测试仪、co浓度测定 仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测 试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容 积描绘仪、肺量仪r11医用刺激器心脏工作站电刺激器m声、光、电、磁刺激器n12血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪n13电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪n14生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极、微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、脂肪测量计r快速过敏皮试仪m15光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线、反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置m17睡眠呼吸治疗系统助眠器n18心电电极n20心电导联线医用光学器具、仪器及内窥镜设备在舁 厅p名称品名举例管理类别1植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻 璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）、 隐形眼镜润滑液m2心及血管、有创、腔内手术用内窥镜内窥镜（腹腔镜、美节镜、肾镜、胰腺镜、 椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内 窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术 用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手 术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）m3电子内窥镜上消化道、支气管、

　　20、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜m4眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉 检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲 率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、 直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机 验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、 激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、 光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片n5光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源n6医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉 科等）、显微镜、直肠显微镜、微循环 显微镜、体表

　　21、微循环显微镜、生物显微镜、 显微精子分析系统、数码显微镜n医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜、 接触眼底镜 医用光学仪器配8裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架件及附件6823医用超声仪器及有关设备厅p名称品名举例管理类别1超声手术及聚焦治疗设备超声月中瘤聚焦刀、超声高强度聚焦月中瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、低功率超声月中瘤治疗仪m2彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、 超声彩色多普勒、血管内诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、 超声心内显像仪、经颅超声多普

　　22、勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪m3超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪n4超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器n5便携式超声诊断设备b型电子线阵超声诊断仪、b型机械扇扫超声诊断仪、b型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪r6超声治疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超 声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙 机、妇科皮肤治疗仪、r7超声辅助材料超声显像粉m超声耦合剂i6824医用激光仪器

　　23、设备在舁 厅p名称品名举例管理类别1激光手术和治疗设备固体激光手术设备（nd:yagho:yag er:yag 红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手 术设备（co2金蒸汽、准分子、鼠离子）、3b类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光 治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化 设备、激光血管焊接机、m2激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、m激光月中瘤光谱诊断装置、激光荧光月中瘤诊断 仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激 光检测仪、激光多普勒血流计r3介入式激光诊治仪器he-ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪m4激光手术器械激光显微手术器、lasik用角膜板层刀m5弱激光体外

　　24、治疗仪器氮式激光治疗机（包括具有4、束装置的照射仪）、氮镉激光治疗机、3a类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪、氮凝激光治疗机、激光脱毛机n6干色激光打印机i注按gb7247敷光辐射防护安全要求1类、2类、3a类激光为弱激光3b、4类为强激光6825医用高频仪器设备在舁 厅p名称品名举例管理类别1高频手木和电凝设备高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器m高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、体外热电场治疗仪（高频）r2高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器r3微波治疗设备微波手术刀、微波月中瘤热疗仪

　　25、、微波前列腺治疗仪、微波治疗机m医用防辐射裙i4射频治疗设备射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物月中瘤热疗系统、月中瘤射频热疗机m短波治疗机、超短波治疗机n5高频电极电凝钳、电凝镶、阴极板、手术电极n6826物理治疗设备在舁 厅p名称品名举例管理类别1高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱m2电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机m音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、便外场效应热疗系统n3光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）m光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线 治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规

　　26、光源治疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪n4高压电位治疗设备高压电位治疗仪m5理疗仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、儿肢血液循环顺序压缩治疗装n置、医疗压力带颈椎固定带、疗疝绷带i6生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪n7磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统r8眼科理疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪r9理疗用电极中低频理疗用电极i体外冲击波碎石机电极r10耳部熏蒸管r6827中医器械在舁 厅p名称品名举例管理类别1诊断仪器中医专家系统、脉象

　　27、仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪r2治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、气血循环机r3中医器具针灸针、小针刀、二棱针、梅花针r负压罐、刮核板i6828医用磁共振设备在舁 厅p名称品名举例管理类别1医用磁共振成像设备（mri）永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统、胃肠道造影显影剂（用于b超、ck mri的胃肠道造影m显像）脑磁图系统r6830医用x射线设备在舁 厅p名称品名举例管理类别1x射线治疗设备x射线深部治疗机、x射线a疗机、x射线x射线maz上x射线ma x射线x射线手术影像设备介入治疗x射线x射线计算机断层摄影设备（ctx射线头部ct机、全身ct机、螺旋ct机、螺旋扇扫ct机m6831医用x射线附属设备及部件在舁 厅p名称品名举例管理类别1医用x射线管、管组件或源组件医用固定阳极x射线管、旋转阳极x射线管、x射线ct管、栅极x射线管及管组件或源组件、高压发生器r2医用x线影像系统及成像器件医用x射线电视系统、数字减影系统、x射 线影像增强系统、激光相机、x射线像增强 器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、 医用中，高速增感屏、牙用增感屏r3x线机配套用患者或部件支撑装置（电动）x射线、检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、x射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置r4x射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置r5x射线医用x线胶片处理装置x射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统 暗室灯、x射线胶片观察装置、医用x光胶 片i7医用x线机配套用非电动床、椅等用具摄片架、大轨吊架、x射线摄影暗匣、洗片架、x射线医用高能射线设备在舁 厅p名称品名举例管理类别1医用高能射线治疗设备x-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电 子直线加速器、医用中子治疗机、医用质子 治疗机m2高能射线、治疗、适形治疗多页光栏m碳纤定位床板及背部插板、放疗托架i6833医用核素设备序号名称品名举例管理类别1放射性核素治疗设备钻60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近跑离治疗机、植入放射源、m2放射性核素诊断设备ect正电子发射断层扫描装置（pect、单光子发射断层扫描装置（spect、放射性核素扫描仪m骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、t射线核素标本测定装置放射免疫测定仪n4核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器、医用辐照校准体模r6834医用射线防护用品、装置序号名称品名举例管理类别

　　31、1医用射线防护用品防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等具它射线防护材料i辐照生物羊膜m2医用射线防护装置x射线防护椅、x射线临床检验分析仪器在舁 厅p名称品名举例管理类别1血液分析系统血型分析仪、血液恒温照射箱m全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、 血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定 仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血 流艾仪、血液粘度计、红细胞艾形仪、血液 流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分 析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、 血细胞分析仪用试剂（血型试剂除外）、溶r血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试

　　32、剂盒（三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡锢穗检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）、总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酊检测试剂盒、涛粉酶检测试剂盒、总重白检测试齐1盒、白重白检测试剂盒、前白重白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仅、血糖试纸2生化分析系统生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、r肌酸激酶同，酶检

　　33、测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a-羟酸检测试剂盒、酸碱仪、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、凫氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、大门冬氨酸熟基转移酶试剂就、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、三脂试剂盒、葡锢糖氧化酶试剂盒）3免疫分析系统免疫分析仪(iii )酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（5%醋酸）r4细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸片m细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺

　　34、旋杆菌测定仪、细菌内库素分析上r5尿液分析系统尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、r妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡6生物分离系统电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪、细胞处理试剂盒、i微生物诊断鉴定培养基r7血气分析系统血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、c的外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪r8基因和生命科学仪器医用pc的析系统、囊胚培养液、胚胎冷冻液、精子处理洗涤液m精子分析仪、生物芯片阅读仪、pcrt增仪r10临床医学检验辅助设备超净装

　　35、置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、血洵管读数如、妇科白带涂片检杳染r色液、体细胞快速染色液6841医用化验和基础设备器具在舁 厅p名称品名举例管理类别1医用培养箱co培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置r2医用离心机冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻局速离心机、身速离心机、低速离心机i3病理分析前处理设备切片机、整体切片机、组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机i4血液化验设备和器具真空采血管、采血针（手指用）、激光采血机r红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振扬器、采血笔i6845体外循环及血液处理设备在舁 厅p名称品名举例管理类别1人工心肺设备人工心肺机m2氧合器鼓

　　36、泡式氧合器、膜式氧合器m3人工心肺设备辅助装置血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路m热交换器、水箱、n4血液净化设备和血液净化器具血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤 过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑 料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、 中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、 血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血 液净化体外循环血路（管道）、术中自体血 液回输机m5血液净化设备辅助装置滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵m血液透析用制水设备n6体液处理设备 单采血浆机、血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机m腹膜透析机、

　　37、腹膜透析管n7透析粉、透析液m6846植入材料和人工器官在舁 厅p名称品名举例管理类别1植入器材骨板、骨钉、骨螺钉、，可针、骨棒、脊柱内 固定器材、结扎丝、聚蹊器、骨蜡、骨修复 材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、 整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填 材料、节育环、神经补片m2植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、 人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工 颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人 工耳蜗、人工封闭器、假体m3接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜m4支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架m5器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置m助听器

　　38、、外挂式人工喉、功能辅助装置、n6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具序号名称品名举例管理类别1手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪m气压止血带i2呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机m呼吸设备及附件各种立式机、综合机、小儿机m3碱石灰、剂助推器（不含针头）、口罩、开口器、i4婴儿保育设备各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、m新生儿培养箱5输液辅助装置胰岛素泉、一次性输液镇痛泵、化疗宗m输液泵、注射泵r6负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器r7呼吸设备简易呼吸器r浮标式、墙式、手提式氧气吸入器i8医用制气设备医用制氧机、手提式氧

　　39、气发生器r9电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、r10冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机r11诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台、医用隔离仓、单人无菌室r13手术灯无影灯、医用冷光纤维导光手术灯r手术照明灯、手术反光灯i14手动手术台床各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床i6855 口腔科设备及器具在舁 厅p名称品名举例管理类别1口腔综合治疗设备综合治疗台（机）、电脑口吃矫正器r2牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机r3牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅r机械牙科椅、医师椅i4牙科手机电动手机、涡轮手机r5洁牙、补

　　40、牙设备医用洁牙机、牙髓活力测试仪FH体育、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）、牙科用砂粉r6车针r7口腔综合治疗设备配件强力吸引器、三用喷枪、吸唾器r电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器i8口腔灯口腔手术灯、口腔照明灯i6856病房护理设备及器具在舁 厅p名称品名举例管理类别1供氧系统医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装置r2病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床r手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫、推床、倾斜床i4医用供气、输气装置氧气袋、输氧面罩、鼻氧管、i5电动轮椅车、手动轮椅车r6医用空气净化系统r6857消毒和灭菌设备及器具序号1名称品名举例管理类别

　　41、1辐射火菌设备医用伽玛射线压力蒸汽火菌设备预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动 高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧 式圆形压力蒸汽火菌器、卧式矩形压力蒸汽 火菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式r6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具压力蒸汽火菌器3气体火菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器r4干热火菌设备干热火菌器、微波灭菌柜r5局压电离灭菌设备手术室用局压电离灭菌设备、病房用图压电离灭菌设备r6专用消毒设备氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设备、r超声清洗器、超声干燥脱水设备、内窥镜清洗消毒机、福尔马林熏箱、传染病房微负压i抽气高温杀菌装置7煮沸消毒设备电热煮

　　42、沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器i8煮沸火菌器具煮沸消毒器、贮槽i9紫外线火菌灯、臭氧消仁机i在舁 厅p名称品名举例管理类别体内月中瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪m1低温治疗仪器宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪r2冷敷器具冰袋、冰帽、冰垫、冰囊、 退热贴i6863 口腔科材料厅p名称品名举例管理类别1高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水m2齿科植入材料齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、内科后r子植入材料、内科碳系植入材料、齿科复合植入材料m3根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料m3

　　43、牙周塞治剂m4颌间部修复材料m5永久性充填材料及启美材料银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶m牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂r6暂封性充填材料及启美材料暂封补牙条、氧化锌水门汀r7金属、陶瓷类义齿材料齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属一烤瓷、瓷牙r8齿科预防保健材料氟防幽材料、排龈线、脱敏凝胶（用于牙体脱敏）r9充填辅助材料齿科酸蚀齐1、预处理剂、遮色剂、牙根管塞尖r10正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈r11印模材料印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料

　　44、r12铸造包埋材料硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料i13模型材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料i14内科辅助材料清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸i15研磨材料牙用橡皮帐i16义齿义齿（使用已注册的义齿材料生产的）r6864医用卫生材料及敷料在舁 厅p名称品名举例管理类别1可吸收性止血、防粘连材料明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜m2敷料、护创材料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、壳聚糖宫颈抗菌膜r医用棉球、棉签、纱布绷带、弹力绷带、石 膏绷带、创口贴、

　　45、酒精棉片、碘酒棉棒、输 液消毒包i3医用夹板医用夹板4手术用品手木衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾5粘贴材料橡皮膏、透气胶带i6手术用防粘连冲洗液m7防护产品防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防r护帽及防护鞋套、医用口罩生物安全柜m8锤疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品）r6865医用缝合材料及粘合剂在舁 厅p名称品名举例管理类别1医用可吸收缝合线（/、）各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线/、可吸收缝合线（/不）各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线医用粘合剂骨水泥等凝固粘合材料、医用民氟基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁

　　46、糖、卡波姆凝胶m4表面缝合材料皮肤缝合钉、医用拉链n6866医用高分子材料及制品在舁 厅p名称品名举例管理类别1输液、输血器具及管路一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血） 针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连 接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药 液过滤滤膜、空气过滤滤膜、一次性使用血 液过滤器、m输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶药器（针）、自动快速输血输液加压器r医用输液i2妇科检查器械一次性使用扩张器、润滑液r3避孕器械、避孕帽r4器具包、导管、m5导管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管n导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜斯合管、气曩导

　　47、管自动牵折器、脑科吸引管n咽鼓管导管、胸碎引流调节器i6呼吸或通气用气管插管经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、机用呼吸囊、呼吸机管路及接头、n7肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、管r8手术手套无菌医用手套r9引流容器袋、集尿袋、引流袋i10一般医疗用品检查手套，指套、洗耳球、洗涤器、气 垫、袋（圈）、胶囊型药品口服吸入器、 药粉吸入器i11鼻腔止血器（清洗光鼻器r6870软件序号名称品名举例管理类别1功能程序化软件x-射线立体定向放射外科治疗系统、局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、m数字影像接收系统、x射线影像处理系统、x射线计算机断层摄影设备成像

　　48、用软件、血管内超声成像系统（ivus）、核医学成像医用磁共振成像系统cr/dr2诊断图象处理软件 病理图像分析系统显微分析系统红外热象处理数字化超声工作站、超声三维成像系统、舌象仪、超声图文网络工作站24小时全信息动态心电分析系统24小时全信息动态脑电记录分析系统脉象仪诊断数据处理软件脑电（肌电）诊断分析系统睡眠监护系统、血流变数据处理软件激光（血液分析仪、激光全息检测仪）数据分析软件影象档案传输、处理系统软件pacs远程诊断解剖学测量软5件6877介入器材在舁 厅p名称品名举例管理类别1血管内导管血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉 导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静 脉测压导管。造影导管、球囊导管、ptca!管、pta导管、 微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、 追踪球囊、一次性介入治疗仪探头m2导丝和管鞘硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘m3栓塞器材滤器、弓单簧栓子、栓塞微球、珀金微栓子、m

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