FH体育UDI是什么 由哪些内容组成

2024-05-20 19:11:49

　　FH体育UDI是什么 由哪些内容组成UDI是全球通用的医疗器械唯一识别的手段，是为了提高医疗器械的可追溯性，一旦某一个医疗器械出了问题需要寻找厂家以及生产信息，或者企业识别到可能会出问题，主动或者被动召回，UDI就是非常有用的一个手段。

　　UDI(Unique Device Identification)是医疗器械唯一标识的简称，是一种在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用以对医疗器械进行唯一性识别。

　　1.产品标识(DI)：DI是设备的唯一识别码。这个识别码由生产商根据标准规定的编码规则生成，以确保全球范围内的唯一性。DI采用了一种叫做GS1的编码格式，它是全球通用的商品条码标准之一，因此DI可以与其他商品的条码相比较，使得不同厂家的产品也能够互相对应。

　　2.生产标识(PI)：PI则是设备生产商的唯一标识符，它是由全球唯一的组织机构分配的代码。这个代码的作用是识别医疗器械生产过程的相关信息，如生产批号、生产日期、失效日期、序列号等。

　　1.提高产品的可追溯性：通过对医疗器械进行唯一标识，可以在任何时候、任何地点追踪到这些产品，包括其生产、运输、使用等所有环节。

　　2.提升监管效率：通过对医疗器械的唯一标识，监管机构可以更方便、更快速地对其进行监管，包括产品的质量、安全性、合规性等。

　　3.增强供应链的透明度：通过唯一标识系统，可以大大提高医疗器械供应链的透明度，减少假冒伪劣产品的出现，降低不良事件的风险。

　　4.及时召回：如果医疗器械出现问题，可以通过唯一标识系统快速定位到所有使用这些产品的医疗机构和患者，及时开展召回工作，减少风险。

　　企业可以通过UDI系统，对医疗器械产品从厂家到经销商FH体育、终端医院进行全渠道数据的收集、处理和分析，做到数据实时对接管理和产品实时精确追溯，实现医疗器械产品全生命周期的追溯管理。