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2024-05-05 01:20:22
干货满满!全国医疗器械主题培训班在威海举办6月8日—9日,中国健康传媒集团在威海举办医疗器械相关主题培训班,来自全国各地医疗器械技术审评、质量检验机构和医疗器械研发、生产企业等200多人参加学习。
两天时间里,11位专家分别围绕医疗器械注册技术文件质量管理、创新医疗器械特别审查等内容进行重点培训,帮助企业提高产品注册申报工作的质量和效率。当前,威海将医药与医疗器械产业,作为全市十条优势产业链之首进行重点培育,这次邀请专家走进威海集中培训,既是企业所需,也是为全市医疗器械产业高质量发展赋能。
威海市市场监督管理局医疗器械科科长李琳表示,现在整条链上药品医疗器械企业共210家,其中医疗器械企业186家,去年产业链营收达到708亿元。为了更好地扶持产业链企业的发展,他们全力摸清企业的需求。产品的注册是整个产业发展非常重要的一环,他们积极地对接了国家局审评中心、省审评中心,获得中国健康传媒集团的支持,在威海举办了这次审评相关法律法规的培训。
这场高规格的专业培训,干货满满,威高集出近20人“组团”来参加培训。山东威高集团医用高分子制品股份有限公司注册主管孙琰璐从事产品注册工作五年,以往她要跑到全国各地去学习,这次培训直接开到“家门口”,让她感到格外珍惜。
孙琰璐说,新产品注册会涉及到很多技术问题FH体育官网,也包括企业对于法规的理解不是很透彻,不明白到底该怎样去执行等问题,有时候需要预约线上或者视频跟老师沟通,这次这样面对面地沟通交流,提升了工作效率。
培训班上,不少学员还以提问的方式,精准咨询解决企业眼下遇到的难题。威海柯西医疗科技有限公司研发注册总监胡峰林表示,公司计划今年注册一款创新产品,这场培训让他接下来的研发更具针对性,增强了企业创新产品的信心。(来源:威海新闻)
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