FH体育官网app医疗器械该如何防伪保质

2024-02-29 22:10:26

　　FH体育官网app医疗器械该如何防伪保质在当初疫情急需的抗疫物资口罩、检测试剂、呼吸机等都属于医疗器械，对于医疗器械的防伪保质国家也是越来越重视。

　　明确生产公司规模：在我国，生产医疗器械的公司门槛是很高的，需要取得省级及以上的监督管理部门批准取得《医疗器械生产许可证》才可生产，且超出生产医疗器械能力委托生产的需国务院监督管理部门批准。

　　严格医疗器械签发：每批医疗器械销售前或者出口前，国务院药品监督管理部门会指定批签发机制按照技术要求进行审核、检验。只有通过检验的医疗器械才能够获得批签发证明允许上市，而没通过检验的医疗器械，将在所在地的药监局监督下销毁或者依法返厂等。

　　加强违规生产处罚：对于生产医疗器械的公司，如果其生产过程中有违反相关规定的情况，或者生产的医疗器械可控性劣于同等医疗器械时，可当即注销其医疗器械生产许可证并废止相应生产销售渠道。

　　实行一物一码追溯：利用一物一码技术，实行全国医疗器械追溯制度。拥有生产医疗器械许可证的公司，在生产医疗器械的每一个环节都需上报医疗器械追溯系统，当任何一个环节出了问题或者标准不予匹配都无法上传相关证明资料，并与相关监督部门、使用部门等电子平台无缝衔接，形成完整的追溯链。实现统一生产、流通和使用全过程最小包装单位可追溯FH体育、可核查系统平台。返回搜狐，查看更多