医疗器械分类目录(明细)

2024-04-04 01:21:16

　　医疗器械分类目录(明细)1、.医疗器械分类目录第类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第类是指，植入；用于支持、维持生命；对具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局 来审批、发给注册证的。编码代号名 称品 名 举 例管理类别 1医用缝合针( 不带线 )基础外科用手术刀柄和刀片、 皮片刀、疣体剥离刀、 柳 2叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀基础外科用普通手术剪、组织剪、综合组

　　2、织剪、拆线石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪剪普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、 4基础外科用组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、6801钳创夹缝拆钳、皮肤轧钳、钳、纱布剥离基础外科钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳手术器械小血管镊、无损伤镊、组织镊、 整形镊、持基础外科用 5针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、镊夹敷料镊FH体育、解剖镊、止血夹基础外科用动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、 6教学用直尖针、 静脉拉钩、创口钩、扁平拉针、钩钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩刀片夹持器、口罩、开口器、照明基础外科其吸引器头、取出器、黑头压出器、 7皮肤刮匙、皮

　　3、肤套刮器、皮肤刮划测检器、它器械皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、 开口器、卷棉子编码代号名 称品 名 举 例管理类别6802 显 1显微外科用显微喉刀刀、凿微外科手显微外科用术器械 2显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪剪.6803神经外科手术器械6804眼科手术器械 3 4 5 6 1 2 3 4 5 2 3 4 5 6显微外科用钳显微外科用镊、夹显微外科用针、钩显微外科用其他器械神经外科脑内用刀神经外科脑内用钳神经外科脑内用镊神经外科脑内用钩、刮神经外科脑内用其他器械眼科手术用剪眼科手术用钳眼科手术用镊、夹眼科手术用钩、针眼科手术用其他器械.显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳显微镊、显微持针镊

　　4、、显微止血夹显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩显微合拢器脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、 脑神经刀、脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳银夹钳、 U 型夹钳、动脉瘤夹钳脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙脑活检抽吸器、脑膜剥离器脑吸引器、后颅凹牵开器、 手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪晶体植入钳、环状组织钳角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊眼用钩针玻璃体切割器眼用板铲、眼用固定环、开睑器编码代号名 称品 名 举 例管理类别6805 耳耳鼻喉科用耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切鼻喉科手割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌

　　5、窦 1术器械刀、凿对孔凿、耳用骨凿.6806口腔科手术器械 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6.耳鼻喉科用扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪剪耳鼻喉科用扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、钳鼻咽取样钳耳鼻喉科用喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁镊、夹桃体止血夹耳鼻喉科用喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、钩、针扁桃体拉钩、鼻腔拉钩耳鼻喉科用扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮其他器械匙、音叉、鼻镜口腔用刀、牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻凿刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿口腔用剪牙龈剪

　　6、、全冠剪口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳口腔用镊、残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹夹口腔用钩、牙探针、脓肿探针、牙周袋探针针牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研口腔用光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去器械冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器编码代号名 称品 名 举 例管理类别6807 胸 1胸腔心血管外胸骨刀腔心血管科用刀外科 手 2胸腔心血管外心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪术器械科用剪.6808 腹

　　7、部外科手术器械6809 泌尿肛肠外科手术器械编码代号681 1.心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无胸腔心血管外损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动 3科用钳脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳胸腔心血管外大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、 4凹凸齿止血夹科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 5胸腔心血管外心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气科用钩、针针血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣胸腔心血管外扩张器 6科用

　　8、其他器械血管扩张器 、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器胸腔心血管外心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动 7脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲科用吸引器洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头） 2腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪 3腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 4腹部外科用胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气钩、针腹针 6腹部外科用其荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、他器械胆道探条、腹壁固定牵开器 2泌尿肛肠科用肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪剪血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁泌尿肛肠科用钳 3钳肾蒂钳、肠钳、直肠取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核

　　9、钳 5泌尿肛肠科用膀胱拉钩、前列腺拉钩、探针钩、针 6泌尿肛肠科用尿道扩张器、镜、夹其他器械名 称品 名 举 例管理类别矫形（骨椎管铲刀、椎管锉刀、手锥.0矫形外科（骨科）手术器械科）外科用刀、锥矫形（骨2 科）外科用剪矫形（骨3 科）外科用钳矫形（骨4 科）外科用锯、凿、锉矫形（骨5 科）外科用钩、针矫形（骨6 科）外科用刮矫形（骨7 科）外科用有源器械8 矫形（骨科）外科用器械.丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、式手摇骨钻双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪颈椎咬

　　10、骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、 CD椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针颈椎刮匙、可变神经剥离

　　11、子器、刮匙、骨膜剥离器（子）风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻电动石膏剪、电动石膏锯肢体延长架、多功能单侧外固定支架钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持钉镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推入器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻

　　12、头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨橇、骨科牵引架、床头牵引架.编码代号名 称管理品 名 举 例类别1妇产科用刀碎胎刀6812 妇产科用手术器械6813 计划生育手术器械6815 注射穿刺器械6816 烧伤 ( 整形 ) 科 手术器械2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫3妇产科用钳颈取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳4妇产科用环形输卵管镊镊、

　　13、夹5妇产科用子宫拉钩、拉钩、断头钩、子宫探针、钩、针腹水穿刺针6妇产科用其碎颅器、输卵管通夜器、牵开器、会他器械阴牵开器、骨盆测量计3计划生育用输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育钳环放置钳6计划生育用子宫刮匙、输卵管提取板（钩）其他器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一注射穿刺器械次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针玻璃注射器II1烧伤（整形）辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿用刀、凿3烧伤（整形） 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、用钳软骨塑型钳4烧伤（整形）整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹用镊、夹.鼓式取皮机、烧伤植皮三用机

　　14、、肌腱分离烧伤（整形）6器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈 用其他器械断器、嘴形撑开器6820 普通诊察器械序 号名 称品 名 举 例管理类别电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛1体温计门、腋温计、皮肤体温计、液晶体温计2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II4听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器5叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤6反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯7视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标6821 医用电

　　15、子仪器设备序 号名 称品 名 举 例管理类别.用于心脏的治疗、1急救装置有创式电生理仪2 器及创新电生理仪器有创医用传感器3无创医用传感器4 心电诊断仪器.植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计各种植入体内的医用传感器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电线、系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站5脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪6肌电诊断仪器肌电图机7其他生物电诊断眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发仪器电位检测系统（含视、听、体）8电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪心率失常分析仪及报警器、带 S-T 段的监护仪9无创监护仪器病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、 分娩监护仪序 号名 称品 名 举 例管理类别.综合肺功能测定仪、呼吸功能测试

　　17、仪、氧浓呼吸功能及气体度测定仪、肺通气功能测试仪、 CO2浓度测定10仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测分析测定装置试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪心脏工作站电刺激器11医用刺激器声、光、电、磁刺激器12血流量、容量测脑血流图仪、阻抗血流图仪、 电磁血流量计、定装置无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪13电子压力测定装电子血压脉搏仪、动态血压监护仪置生理研究实验仪方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物14电脉冲分析仪、微电极、微操纵器、器微电极监视器15光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线体外反搏及其辅气囊式体外反搏装置助循环装置17睡眠呼吸治疗系

　　18、统18心电电极20心电导联线 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序 号名 称管理品 名 举 例类别.植入体内或长期1 接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃 体等）、粘弹物质、 灌注液（重水、硅油）有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、心及血管、有创、 椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥2腔内手术用内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内镜窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）3电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、

　　19、前房深度测定仪、 角膜曲率计 、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接4眼科光学仪器和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、 瞳距测量仪 、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大5光学内窥镜及冷肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、光源鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科6医用手术及诊断等）、显微镜、直肠显微镜、微循环显微用显微设备镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统7医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜8医用光学仪器配

　　20、裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架件及附件6823 医用超声仪器及有关设备序 号名 称品 名 举 例管理类别.超声肿瘤聚焦刀、 超声高强度聚焦肿瘤治疗系1超声手术及聚焦治统、超声脂肪乳化仪、 超声眼科乳化治疗仪、疗设备超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、彩色超声成像设备超声彩色多普勒、血管内诊断仪、超声2及超声介入 / 腔内结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声诊断设备心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪3超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/ 胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪心腔

　　21、内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器 、电子线超声换能器换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器便携式超声诊断设B 型电子线阵超声诊断仪、 B 型机械扇扫超声5诊断仪、 B 型伪彩色显示仪、超声听诊器、超备声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声6超声理疗设备穴位治疗机、超声仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、妇科皮肤治疗仪、7超声辅助材料超声耦合剂6824 医用激光仪器设备序 号名 称管理品 名 举 例类别.1固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光

　　22、手激光手术和治疗设术设备（ CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、备3B 类和 4 类半导体激光治疗仪、 氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机2激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、 2 类激光诊断仪、激光血液分析仪、激 光检测仪、激光多普勒血流计345介入式激光诊治仪He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源器内照射治疗仪激光手术器械激光显微手术器、 LASIK 用角膜板层刀氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射弱激光体外治疗仪仪）、氦镉激光治疗机、 3A 类半导体激光治器疗机、激光针灸治疗仪6干色激光打印机I注按

　　23、GB7247激光辐射防护安全要求1 类、 2 类、 3A类激光为弱激光3B、4 类为强激光序 号名 称高频手术和电凝1设备6825 医用高频仪器设备管理品 名 举 例类别高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器.2高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器3微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机4射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机5高频电极电凝

　　24、钳、电凝镊、阴极板、手术电极6826 物理治疗及康复设备序 号名 称品 名 举 例管理类别1高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机2 电疗仪器3 光谱辐射治疗仪器音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）光量子血液治疗机（加氧充磁光照）光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪4高压电位治疗设备高压电位治疗仪.5 理疗康复仪器6 生物反馈仪7 磁疗仪器8 眼科康复治疗仪器9 理疗用电极.电动牵引装置、 防打鼾器（正压呼吸治疗机）简易防打鼾器、胸背部矫正

　　25、装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、 骨科牵引器肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具视力训练仪 、弱视治疗仪中低频理疗用电极6827 中医器械序 号名 称品 名 举 例管理类别1中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量诊断仪器仪、经络分析仪电子穴位测定治疗仪、 综合电针仪、电麻仪、2治疗仪器定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机3中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针负压罐、刮痧板6828 医用磁共振设备序 号名 称品 名 举 例管理类别1医用磁共振成像永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像设备系

　　26、统、超导型磁共振成像系统(MRI)6830 医用 X 射线设备.序 号名 称品 名 举 例管理类别X 射线治疗设X 射线深部治疗机、 X 射线浅部治疗机、 X 射线mA以上 X 射线诊断设备X 射线mA）X 射线X 射线手术影介入治疗 X 射线机像设备X 射线头部 CT机、全身 CT机、螺旋 CT机、螺旋4X 射线计算机扇扫 CT机断层摄影设备（CT）6831 医用 X 射线附属设备及部件序 号名 称品 名 举 例管理类别医用固定阳极 X射线管、旋转阳极 X射线医用 X 射线管、管组件或源组件X 射线、、栅极 X 射线管及管组件或源组件、高压发生器医用 X 射线电视系统、数字减影系统、 X 射医用 X 线影像系统线影像增强系统、激光相机、 X 射线器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、及成像器件医用中，高速增感屏、牙用增感屏.X 线机配套用患者X 射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、3或部件支撑装置电动导管床、电动断层床、 X 射线管或监视（电动）器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置4X 射线透视、摄影高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、附加装置胸片摄影装置5X 射线机用限速器医用 X 线胶片处理X 射线胶片自动冲洗机、 胶片影像处理系统6暗室灯、 X 射线胶片观察装置、 医用

　　28、 X 光胶装置片7医用 X 线机配套用摄片架、天轨吊架、 X 射线摄影暗匣、洗片非电动床、椅等用具架、 X 射线 医用高能射线设备序 号名 称品 名 举 例管理类别1医用高能射线治X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗疗设备机、医用质子治疗机2高能射线治疗定放射治疗、适形治疗多页光栏位设备6833 医用核素设备序 号名 称品 名 举 例管理类别.放射性核素治疗设1备放射性核素诊断设2备3 核素标本测定装置4 核素设备用准直装置.钴 60 治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、 植入放射源ECT、正电子发射断

　　29、层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（ SPECT）、放射 性核素扫描仪骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、 核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、 放射性核素透视机、 射线探测仪放射免疫测定仪放射性同位素设备准直器6834 医用射线防护用品、装置序 号名 称管理品 名 举 例类别防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、1 医用射线防护用品 防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、I 铅塑料等射线医用射线防护装置X 射线防护椅、 X 射线 临床检验分析仪器及诊断试剂序号名 称品 名 举 例管理类别血型分析仪、血型卡全自动血细胞分析

　　30、仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血1血液分析系统库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、 红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血.2 生化分析系统3 免疫分析系统4 细菌分析系统5 尿液分析系统6 生物分离系统7 血气分析系统基因和生命科8学仪器临床医学检验10辅助设备.纤溶分析仪全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单 / 多项电解质分析仪全自动免疫分析仪III酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析

　　31、仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、结核杆菌分析仪、药敏分析仪细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪自动尿液分析仪及试纸全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、2血氧饱和度测试仪、 CO红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪全自动医用 PCR分析系统精子分析仪、生物芯片阅读仪、 PCR扩增仪超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机6841 医用化验和基础设备器具序 号名 称品 名 举 例管理类别21医用培养箱CO培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置冷冻

　　32、超速离心机、血型专用离心机2 医用离心机冷冻高速离心机、 高速离心机、 低速离心机.病理分析前处理设切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染3色机、尸解台、包埋机、制片机、组织处理备机真空采血管、采血针、激光采血机血液化验设备和器4具红白血球吸管、 微量血液搅拌器、 微量血液振荡器、采血笔6845 体外循环及血液处理设备序 号名 称管理品 名 举 例类别1人工心肺设备人工心肺机2氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器人工心肺设备血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、3滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路辅助装置热交换器、水箱血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑血

　　33、液净化设备料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、4和血液净化器中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、具血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机5血液净化设备滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵辅助装置.单采血浆机、血液处理机、腹水浓缩机、6体液处理设备血液成份输血装置、血液成分分离机腹膜透析机、腹膜透析管7透析粉、透析液III6846 植入材料和人工器官序 号名 称品 名 举 例管理类别骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动1植入器材脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、

　　34、节育环、神经补片人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、2植入性人工器官人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工封闭器3接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜4支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支III架植入式助听器、人工肝支持装置5 器官辅助装置助听器、外挂式人工喉6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具序 号名 称品 名 举 例管理类别1手术及急救装手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪.置2 呼吸设备呼吸设备3及附件4 婴儿保育设备5 输液辅助装置6 负压吸引装置7 呼吸设备配件8 医用制气设备电动、液压手术9台冲洗、通气

　　35、、减10压器具11 诊察治疗设备13 手术灯14 手动手术台床.各种气压、电动气压止血带各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机各种立式机、综合机、小儿机碱石灰各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵输液泵、注射泵流产吸引器、负压吸引器简易呼吸器浮标式、墙式、手提式氧气吸入器医用制氧机、手提式氧气发生器电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机耳鼻喉科检查治疗台无影灯、医用冷光纤维导光手术灯手术照明灯、手术反光灯各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整

　　36、形床6855 口腔科设备及器具序 号名 称品 名 举 例管理类别1口腔综合治疗设备综合治疗台（机）.2牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机液压牙科椅、电动牙科椅3 牙科椅机械牙科椅、医师椅4牙科手机电动手机、涡轮手机5洁牙、补牙设备医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）6车针强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器7口腔综合治疗设备配件电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器8口腔灯口腔手术灯、口腔照明灯6856 病房护理设备及器具序 号名 称品 名 举 例管理类别医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧1供氧系统调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置2病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫

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