一类医疗器械分类目录合集

2024-04-04 01:19:21

　　一类医疗器械分类目录合集医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第 15 号局长令）是制定《医疗器械分类目录》的依据。该目录 与《医疗器械分类规则》相辅相成，用于指导新产品注册类别 的确定。我国采用的是分类规则指导下的目录分类制，严格参 照国际通行的分类方法，基于风险评估制定产品分类目录。一 旦分类目录实施，应严格执行。

　　该目录包括 44 个分类，包括基础外科手术器械、显微外 科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械、耳鼻喉科手 术器械、口腔科手术器械、胸腔心血管外科手术器械、腹部外 科手术器械、泌尿肛肠外科手术器械、矫形外科（骨科）手术 器械、妇产科用手术器械、计划生育手术器械、注射穿刺器械、 烧伤(整形)科手术器械、普通诊察器械、医用电子仪器设备、 医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备、

　　医用激光仪器设备、医用高频仪器设备、物理治疗及康复设备、 中医器械、医用磁共振设备、医用 X 射线设备、医用 X 射线 附属设备及部件、医用高能射线设备、医用核素设备、医用射 线防护用品、装置、临床检验分析仪器、医用化验和基础设备 器具、体外循环及血液处理设备、植入材料和人工器官、手术 室、急救室FH体育官网app、设备及器具、口腔科设备及器具、病房护理设备 及器具、消毒和灭菌设备及器具、医用冷疗、低温、冷藏设备 及器具、口腔科材料、医用卫生材料及敷料、医用缝合材料及 粘合剂、医用高分子材料�

　　手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、 皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀

　　小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易 镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹

　　动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉 拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩

　　刀片夹持器、口罩、开口器、照明吸引器头、取出 器、黑头压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、 Ⅰ 皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子

　　6801 基础外科手术器械 序 号 1 名 称 医用缝合针 (不带线) 基础外科用 刀 基础外科用 剪 品 名 举 例 医用缝合针(不带线) 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、 铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、 修甲刀、解剖刀 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏 剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 普通止血钳、 小血管止血钳、 蚊式止血钳、 组织钳、 硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、 皮肤轧钳、钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、 皮管钳、器械钳 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、 保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解 剖镊、止血夹 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用 直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、 皮肤拉钩、解剖钩 刀片夹持器、照明吸引器头、取出器、黑头粉 刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检 器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉 子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、 塑型针、Y 型连接器、扭转器 类别 Ⅱ

　　检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、 卷棉子、可重复使用活检器、术前肢 体消毒抬升小车、塑型针、Y 型连接

　　手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、 铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、 修甲刀、解剖刀

　　小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、 保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解 剖镊、止血夹

　　动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用 直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、 皮肤拉钩、解剖钩

　　刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检 器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉 子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、

　　小血管银、无损伤银、组织镶、整形银、持针银、保健 银(简易银)、拔毛银、帕巾镶、敷料银、解剖镶、止

　　动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖 针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉

　　手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、 铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、 修甲刀、解剖刀

　　小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、 保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解 剖镊、止血夹

　　动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用 直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、 皮肤拉钩、解剖钩

　　刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检 器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉 子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、

　　马镫形多功能腿架; 外科手术固定装置；一次性使用捆扎止血带；硬膜外穿刺体位约束带; 手背静脉显像仪;血管显像仪;冲洗液袋用压力器；供氧系统氧气吸入器; 飞秒透镜分离铲； 飞秒透镜镊； 飞秒分离匙; 巩膜定位器（眼科巩膜标示器）；虹膜刀； 截囊刀;角巩膜缘切开刀；劈核刀;眼球摘出剪；视网膜剥离镊；眼用四面镜夹持镊；眼科前 房用针；截囊钩；视网膜铲；人工晶体辅助植入器;巩膜塞;巩膜压迫器；眼科微型器械手柄； 角膜标记环；白内障手术切口测量尺； 位置定位器; 钻针深度停止器；钻针引导器；骨磨引导器；种植体扫描体; 机用螺丝刀; 牙 科器械钳;牙科钛板（网）切断钳；镊；成形片；成形片夹；楔子；楔形保护片;转移帽； 牙科祛腐工作尖；根管中器械取出器;牙科种植体种植工具；口腔注射架（不含针头）； 旋入扳手；自锁托槽开启工具；托槽定位器；方丝弓成型器；方丝扭转器；颌面外科钛板定 位器；颌面外科手术颊部穿通器；护牙弯角；持钉器； 一次性使用胃镜咬口; 一次性五官科清洗套装; 肢体压力套； 内窥镜咬口；减压环；医用抽 吸泵管路及收集系统;造口灌洗器；造口减压环；造口凸面嵌圈；一次性使用备皮包；口腔撑 开器;一次性雾化吸入管；医疗废液收集装置;医学图像体外定位贴；一次性使用雾化管；透 析用废液袋；尿袋自动开启夹闭器； 视功能检查�

　　马镫形多功能腿架; 外科手术固定装置；一次性使用捆扎止血带；硬膜外穿刺体位约束带； 手背静脉显像仪；血管显像仪;冲洗液袋用压力器；供氧系统氧气吸入器； 飞秒透镜分离铲； 飞秒透镜镊； 飞秒分离匙; 巩膜定位器(眼科巩膜标示器）；虹膜刀；截 囊刀;角巩膜缘切开刀；劈核刀；眼球摘出剪;视网膜剥离镊；眼用四面镜夹持镊；眼科前房 用针；截囊钩；视网膜铲；人工晶体辅助植入器；巩膜塞；巩膜压迫器；眼科微型器械手柄； 角膜标记环；白内障手术切口测量尺； 位置定位器; 钻针深度停止器； 钻针引导器； 骨磨引导器； 种植体扫描体； 机用螺丝刀； 牙科器械钳；牙科钛板(网）切断钳；镊；成形片；成形片夹;楔子；楔形保护片；转移 帽；牙科祛腐工作尖；根管中器械取出器;牙科种植体种植工具；口腔注射架（不含针头)； 旋入扳手；自锁托槽开启工具；托槽定位器；方丝弓成型器;方丝扭转器；颌面外科钛板定位 器;颌面外科手术颊部穿通器；护牙弯角;持钉器； 一次性使用胃镜咬口; 一次性五官科清洗套装; 肢体压力套; 内窥镜咬口；减压环；医用抽 吸泵管路及收集系统；造口灌洗器；造口减压环;造口凸面嵌圈；一次性使用备皮包;口腔撑 开器;一次性雾化吸入管；医疗废液收集装置；医学图像体外定位贴；一次性使用雾化管;透 析用废液袋；尿袋自动开启夹闭器； 视功能检