FH体育医疗器械3c认证目录一览

2024-03-30 08:32:51

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　　一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的，但如果是国家CCC强制认证目录上的产品，就必须通过CCC认证。接下来小编来给大家介绍一下医疗器械3c认证的产品有哪些。

　　CNCA-08C-0342001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（血液净化装置的体外循环管道）

　　CNCA-08C-0392001《电气电子产品强制性认证实施规则》（人工心肺机滚压式搏动血泵）

　　CNCA-08C-0402001《电气电子产品强制性认证实施规则》（人工心肺机鼓泡式氧合器）